【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

高精度分注器

シンプルな構造で簡単操作！0.2ml～500mlの充填にお使いいただけ…

【仕様（抜粋）】 <JS型　10mlまで> ■充填容量：0.2ml～10ml ■充填速度：約6回～85回/分 ■JS-1型 ポンプ1本掛：ポンプ容量 1ml、2ml、5ml、10ml ■JS-2型 ポンプ2本掛：ポンプ容量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ

半自動充填機『カン太シリーズ』

生産性の向上と作業負担の低減！少量・多品種生産の工程におすすめです

『カン太シリーズ』は、100g～6.0kgの少量用、4kg～25kg中量用、 50kg～250kgの重量用や1tコンテナ用など幅広くカバーしたシリーズです。 接液部はステンレス(SUS304・SUS316L)・金属バ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ

簡易キャップ締め機『CAPMATEII』

小型、計量で経済的！シンプル構造のため故障が少なく、とても使いやすい！

で手間取りません。 本体のハンガーにスプリングバランサーを取り付けると作業が効率アップします。 【特長】 ■トルクは無段階で調整可能 ■低トルクタイプ、高トルクタイプも用意 ■AC100Vが有ればどこでも使える（危険区域用としてエアー式も用意） ■キャップ締め操作が簡単 ■低音・低振動 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ

簡易キャップ締め機　「CAPMATEII」

デモ機貸出中 ハンディタイプの小型キャッパーだから、作業が簡単！ …

Φ10～Φ50mmのキャップに対応 0.5～4.0N・mのトルク値管理が可能 詳しくは、カタログ請求していただくかダウンロードからPDFデータをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ

リッグス充填システム

危険区域使用可能！特殊ステンレス鋼を採用100℃近くの充填でも焼き付け…

低粘度～高粘度まで対応するリッグス容量式充填機です。 シリンダーの選択により1サイクル充填・複動指定充填により 10mlから1斗缶・ドラム充填まで可能。 オールエアー式制御なので危険区域でも使用でき、シンプルな構造のため 耐久性抜群です。 【特長】 ■接液部はステンレス製 (SUS 316L) ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ