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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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全自動&半自動キャッパー ※PPキャップなど様々なキャップに対応
PR様々なキャップに対応可能な巻締機!飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…
吉村鉄工所の全自動&半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10~40本/分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B(K)-O(PP;CC;SC)型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O(PP;CC;SC)型」のオ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社吉村鉄工所
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従来の断熱材より10倍以上の断熱性能を誇り、ディープフリーザーに対応可…
化 → 容器・装置の小型化および軽量化 真空断熱材『シルサーム・パネル(VP)』とは: ■ 平均粒径20nmの超微細な無機芯材をハイバリアフィルムに封入した真空断熱材 ■ 既存の断熱材より10倍以上の断熱性能を発揮可能 ■ 非常に高い断熱性能が、ほぼ経年劣化がない状態で20年以上の長期にわたり持続 ■ 製品密度が低く、軽量 ■ 最小5mmの薄さで製作でき、省スペース化が可能 ■ ...
メーカー・取り扱い企業: シルサーム・ジャパン株式会社
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【100年耐久!】従来の断熱材より10倍以上の断熱性能と長期耐久性を兼…
『シルサーム・パネル(VP)』は、マイクロポーラス状断熱材を不透過性樹脂フィルムにて真空下でシールし、熱伝導度を極限まで低くした真空断熱材(VIP)です。 【長期耐久性】 ・有機物を芯材に含まないことから、経年劣化がほとんどない ・芯材自体の熱伝導率が低く、破損により真空にリークがあっても安定した断熱性能を発揮可能 【環境に優しい】 ・シルサーム・パネル(VP)はノンフロン真空断...
メーカー・取り扱い企業: シルサーム・ジャパン株式会社
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従来品より30%重量カットし、断熱性能を10倍以上に高めた高機能断熱材
『シルサーム・パネル(VP)』は、平均粒径20nmの微細な無機芯材を ハイバリアフィルムに封入し、真空下でシールした真空断熱材です。 非常に高い断熱性能が、20年以上の長期にわたり持続。(当社試算) 様々な形状・加工に対応可能で、医療用定温輸送容器や保冷用貨物コンテナまで 幅広い用途の「断熱ニーズ」に活躍します。 【特長】 ■ 静止空気より圧倒的に優れた断熱性能 (熱伝導...
メーカー・取り扱い企業: シルサーム・ジャパン株式会社
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