【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

イオン注入装置　ディスク再生サービス

高品質なディスク再生を低価格にてご提供するサービス

【対応装置】 ■Varian － XP，E1000，VIISion，Kestrel ■SEN/Axeclis －NV10（フルリングクランプ，２点クランプ，クランプレス） －GSD（初期Superdiskから300mmまでの全種、Clas...

メーカー・取り扱い企業： ファーストゲート株式会社 本社、大阪オフィス、笹目倉庫

ファーストゲート株式会社　総合カタログ

輸入商社として半導体製造装置における技術革新を迅速に提供する

S TECHNOLOGY 社　ヒーター・クーラー、フィルターハウジング ・インラインケミカルヒーター ・浸漬ヒーター ・フィルターハウジング ■KxS Technologies社　濃度計 ・DCM-10 濃度計 ■株式会社山梨技術工房　測定装置 ・自動搬送型透明基盤検査装置 ・マニュアル透明基盤検査装置 ■Core Systems社　イオン注入ディスク ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダ...

メーカー・取り扱い企業： ファーストゲート株式会社 本社、大阪オフィス、笹目倉庫

ドライアウト全自動ポリッシュ装置『6EZ』

Revasum社の枚葉処理装置！SiC基板とデバイスの歩留まり向上を提…

術を求め、お客様の求める製品を迅速にご提案いたします。 【特長】 ■150mm及び、200mm対応 ■ドライイン、ドライアウト ■片面及び、両面ポリッシュ対応 ■目標ポリッシュレート 10μm/時間 ■1μm除去で、≦1Å表面平坦性を提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ファーストゲート株式会社 本社、大阪オフィス、笹目倉庫