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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性
いよいよ2015年10月よりAnnex15改定版が施行されます。 改定により何が変わって、製薬企業・構造設備等の供給者は何を要求されるのか! ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍】二次電池の材料に関する最新技術開発(No.2163)
【試読できます】~リチウムイオン電池,全固体電池,次世代蓄電池の高効率…
電気二重層キャパシタに関する材料技術とその展望 第13章 電池材料のリサイクル技術,リサイクル素材の利用について 第14章 マテリアルズ・インフォマティクスや計算科学を用いた電池材料探索 第15章 自動車分野における蓄電池への期待...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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【技術専門図書】~新しい用途、新規材料の開発のために~
章 乳化 第5章 可溶化 第6章 分散 第7章 乳化重合 第8章 ぬれ・湿潤 第9章 洗浄 第10章 染色用 第11章 起泡・消泡 第12章 柔軟・可塑 第14章 殺菌・抗菌 第15章 相容化剤 第16章 評価技術 -------------------------- ●発刊:2019年7月31日 ●執筆者:69名 ●体裁:A4判 586頁 上製本版 :...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
び工程内管理 第9章 原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章 保管及び配送 第11章 試験検査室管理 第12章 バリデーション 第13章 変更管理 第14章 原材料の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項~具体的評価方法まで徹…
<著者> 杉原正久 沢井製薬(株) ほか全15名 <こんなことがわかる!!> ・製剤変更を少なくして効率的に設計するには?また、変更したときのBA/BE評価は? ・開発段階の変更リスクをなくしたい/臨床試験を行いたくない場合はどうすれ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法
論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす
章 晶析 第10 章 トラブルの未然防止と事故の未然防止 第11 章 フローシートの作成 第12 章 計画 第13 章 教育 第14 章 製造研究の為の経済性 第15 章 管理者 あとがき ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
び工程内管理 第9章 原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章 保管及び配送 第11章 試験検査室管理 第12章 バリデーション 第13章 変更管理 第14章 原材料の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(GMP PE 009参照) 第17章 代理店,ブローカー,貿易業者,卸業者,再包装業者及び再表示業者 第18章 細胞培養/発酵によって製...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
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