CMC | イプロス医薬食品技術

グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…

当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに合ったサービス...

「第23回インターフェックスジャパン」で大幅に拡大した受託サービスを…

となります。 ★出展社プレゼンテーション日時：12月08日（水） 15:30-16:00 会場：Presentation Stage　B 演題：　スペラファーマにおける受託範囲拡充～CMC創薬から商用まで～要旨：受託範囲が、CMC創薬段階から商用製造まで拡充しました。その概要についてご紹介し、併せてグローバルに対応可能な注射剤設備についても紹介します。演者：スペラファー...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

製剤包装

誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割があり…

、耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する保護性能や、誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割がございます。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【役割(抜粋)】 ■保護・耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する保護性能 ■適...

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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

います。厳しいタイムラインの中で、難易度の高い化合物の製造法の開発にどのように立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員にお話を聞きました。当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決をトータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクよ...

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【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、自社製造設備に加えて、これまでに蓄積した国内外のCMOプロファイリング情報に基づいてパートナーCMOも活用。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■多様な顧客ニーズ ■確かな製造技術の確立 ■広範なCMOポートフォリオ ※詳しくは...

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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）

2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…

るより長い有効血漿中濃度を達成することを実現しました。この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。臨床現場から高い評価を得ています。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成 ■酸性条件よりも中性条件でより速...

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【技術・実績紹介】口腔内崩壊錠

開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。スペラファーマのホームページでは、腸溶性細粒の断面図の模式図を掲載していますので、下記の関連リンクよりご覧ください。【事例概要】 ■唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解する...

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【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発...

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【技術・実績紹介】配合剤（有核錠）

主薬の完全分離と小型化に成功！有核錠としての配合剤開発を行っております

は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mgを含有する配合剤として開発・上市。製剤特性を含めその有用性が高く評価されています。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■主薬の相互作用を回避するため完全分離 ■主薬を単剤と同等の製剤システムを維持（BE） ■...

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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ...

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【技術・実績紹介】配合剤

配合剤製造の多様なアプローチ！開発に成功し、グローバルに上市した実績が…

一群錠をはじめ、単層二群錠や、積層錠、有核錠/主薬コーティング錠といった4通りのアプローチ全てにおいて開発に成功。グローバルに上市した実績があります。開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。【4通りのアプローチ】 ■単層一群錠 ■単層二群錠 ■積層錠 ■有核錠/主薬コーティング錠 ...

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