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154件 - メーカー・取り扱い企業
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11件 - カタログ
33件
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CMCのプロセスから薬事規制まで！実務に即応できる英語表現力を養成
『CMC研究』は、CMCのプロセスから薬事規制まで主要テーマについて 実践的な英語コミュニケーション力の向上を図る医薬英語研修です。 「パイロットプラント」「製剤処方から製造法」などのCMCに関す...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！
当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けている...
メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社
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自動CMC(臨界ミセル濃度)測定キット 02のご紹介
表面張力計DyneMasterシリーズ CMC（臨界ミセル濃度）測定オプション これまでCMC測定は、手動で濃度調整を行い、測定を行っていましたが、このキットをDyneMasterシリーズに加えることで､濃度調整､撹枠､表面張力測定をC...
メーカー・取り扱い企業： 協和界面科学株式会社
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独自の製造技術によって品質の安定化、高純度化、粒度の最適化を図ったCM…
当社では、化学名でカルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC-Na） といい、別名繊維素グリコール酸ナトリウムと呼ばれる、アニオン系 高分子電解質『サンローズ(R)』を取り扱っております。 サンローズF、サンローズAがあり、 サンローズFは食品...
メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社
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粉体溶解を手軽に素早く！粉体の投入スピードを調整することなく一度に投入…
渦が 粉体を素早くシャーミキサーへ誘導することで、粉体を手軽に素早く分散・ 溶解することを可能とした新しい装置です。 最適化した渦が強力に粉体を引き込むため、水面に粉塊が滞留せず、 CMC1%を水にて約15分で溶解することができます。 ニチラク機械では、当製品のテスト装置をご用意。テストサンプルが必要な 場合は当社福島工場にてテストを実施し、ご提示することが可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業： ニチラク機械株式会社
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この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシン…
表示器 パネルマウント型 CMC-PIA 指示計 表示計 インジケーター パネルメータ この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシングを有する小型表示器です。 ロードセル等のmV/V出力を有するセ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィックテクノロジー
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書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点
品質管理 第4章 グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章 プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章 原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章 原薬のCMCパート，CTD M3 およびM2 QoS の作成における留意点 第8章 日本における原薬等登録原簿（MF）制度とMF 記載上の留意点 第9章 日欧米三極のDMF 制度とDMF 記載内容（原薬）...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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高いシェアを誇るワイン用CMC！
『Clear＋stable TM 30PA』は、官能面に影響を与えず、酸性ワイン中でも 優れた安定性と透明性を確保するCMCです。 本製品は、長期にわたり酒石酸塩を安定化し、ワイン中の酒石酸塩の結晶析出の 防止が可能です。 冷却処理により低コスト、短時間で高い効果を発揮します。 また、ワイナリー向け...
メーカー・取り扱い企業： シンワフーズケミカル株式会社 山梨営業所
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書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…
続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医薬品の要件 2章 バイオ(抗体)医薬品における製造方法の確立と管理 3章 当局におけるバイオ(抗体)医薬品のCTD・CMC申請と照会事項及び回答書の作成 4章 バイオ医薬品CTD・CMC申請と照会事項における3極の要求の違い 5章 バイオ医薬品の開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請 6章 バイオ(抗...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…
当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門
～グローバル開発をふまえて～
【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システム...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント
最終更新日：2024年1月30日 環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。 ・ 大幅な省エネの実現：消費電力 最大80％削減 ・ 溶解時間の短縮：CMC 1w...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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深刻な開発リソースの課題をベトナムオフショア開発で支援！
クトの特長・状況に応じて、オフショア開発やオンサイト支援、またはそれらを組合せたモデルで、お客様のリソース・コストの課題解決をサポートします。 総勢800名以上が在籍するオフショア開発拠点「CMC Global」と協力し、お客様の課題を充分に理解した上で、フェーズ・状況ごとに適切なプロセス、テクノロジー、リソースを揃えて、プロジェクトを支援します。 【当社の特長】 ・『提案力』：「...
メーカー・取り扱い企業： CMC Japan株式会社 本社
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【事例】大阪大学CMC：TileFlowによる冷気分配最適化
新スーパーコンピュータSX-ACEを高効率に運用。各種サーバ、ODIN…
『TileFlow』による冷気分配最適化を行った事例についてご紹介します。 大阪大学サイバーメディアセンターはサービスとして大規模計算機システム、 ハウジングサービス、キャンパスクラウド等を提供します。 空調システム効率化の為、当製品により冷気分配の最適化を進めました。 尚、高効率のデータセンターを構築・運営する鍵は、各サーバーラックに 必要して充分な量の冷却気流を確保することで...
メーカー・取り扱い企業： TileFlow Japan株式会社 データセンターファシリティ営業部
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【テスト可】 CMCやキサンタンガム等のダマになりやすい増粘剤を均一に…
ls.ipros.jp/company/detail/123616?hub=40+IKA ■ご使用事例 ・撹拌機（ディゾルバー）では、ダマが残ることがあるので、ダマなく混合させたい。 ・CMC2％の溶液を短時間で作りたい。...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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【事例ご紹介】デジタル化でバイオファーマのラボの業務効率を向上
ラボのデジタル化を加速し、組織全体での知識の共有とコラボレーションを実…
拡大する製品ラインの複雑さと多様性、そして臨床試験プロセスの加速化により、CMCチームは商業製品の上市に向けたクリティカルパスに置かれています。 世界最大級のバイオファーマ企業が、すべてのCMCラボで、すべての治療法（低分子と生物調剤の両方）に共通のソリューションを導入...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA連続生産システム
最終更新日：2024年1月30日 環境に配慮した「CMC溶解用省エネ連続混合生産設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備より省エネルギーで溶解する事ができます。 ・ 大幅な省エネの実現：消費電力 最大60％削減 ・ 連続生産が可...
メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 近年、製薬業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めて...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
【サービス内容】 ■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- ・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 ・合成経路検討 ・溶出性改善 ・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格...
メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた 医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。 研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに 合ったサービス...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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CMC溶解「省エネ」新システム生産設備
環境に配慮して「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解することが出来ます。 本日まで開催中の二次電池展に実機展示しています。 気軽に見に来てください！...
メーカー・取り扱い企業： 澁谷工業株式会社 メカトロ統括本部
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
【要旨】 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価においても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター
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親水コロイドの世界市場（～2027）：寒天、アルギネート、カルボキシメ…
通しです。本書は、親水コロイドの世界市場についての多面的な調査を元に、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、種類別分析（寒天、アルギネート、カルボキシメチルセルロース（CMC）、カラギーナン、ゼラチン）、機能別分析（コーティング材料、乳化剤、脂肪代替品、ゲル化剤、水分結合剤）、由来別分析（動物、植物、微生物、海藻、合成）、用途別分析（ベーカリー、菓子、乳製品＆冷凍製品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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バイオリアクターについて、基礎論から操作例、設計やスケールアップの計算…
バイオリアクターは伝統ある発酵（バイオ）産業の心臓部であるがゆえに情報は非常に限定されている。先人の知識の蓄積である経験は大事であるが、その経験をただ伝えるのではなく、その根拠を解析し定量化することによりさらなる展開が可能となる。 このレポートは概要・基礎論から操作例、設計やスケールアップの計算法など今後の展開も含めたバイオリアクターについて解説している。 【本書の特長】 ● 工業規模の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース
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世界の小児在宅医療市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析
rch, Inc.の最新レポートによると、世界の小児在宅医療市場規模は2030年までに651億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.86%です。同市場は、医療的複雑性を抱える小児（CMC）とその家族の間で在宅ケアの需要が高まっていることから、今後数年間で大きな成長が見込まれています。在宅医療は、生活の質の向上、医療費の削減、家族の満足度の向上、臨床転帰の改善など、CMCに多くのメ...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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「第23回 インターフェックスジャパン」で大幅に拡大した受託サービスを…
となります。 ★出展社プレゼンテーション 日時：12月08日（水） 15:30-16:00 会場：Presentation Stage B 演題： スペラファーマにおける受託範囲拡充～CMC創薬から商用まで～ 要旨：受託範囲が、CMC創薬段階から商用製造まで拡充しました。 その概要についてご紹介し、併せてグローバルに対応可能な注射剤設備についても紹介します。 演者：スペラファー...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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医薬品開発におけるコンサルティングならぜひ当社をご用命ください！
大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社は、主に医薬品開発支援事業 を行っている企業です。 創薬研究分野、CMC開発分や、再生医療分野、臨床開発分野、事業開発分野の 5つの分野において、バイオ医薬品の基礎研究、および低分子からバイオ 医薬品・再生医療医薬品のCMC開発/品質保証に熟知したコンサルタントに...
メーカー・取り扱い企業： 大杉バイオファーマ・コンサルティング株式会社
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泥膜形成における安定作用にともなう増粘効果剤として最適！独自製造CMC
『TG-CELL』は、セルロースを主原料とした水溶性高分子であり、 独自に製造されたCMC（カルボキシメチルセルロース）です。 用途は主に土木工事における泥水加圧による掘削を施工する際に必要となる 泥膜形成における安定作用にともなう増粘効果剤です。 水に溶解し、粘調液とな...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします
【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ
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Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)
生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…
Simcyp Biopharmaceutics（シムシップ・バイオファーマスーティクス）は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。 ADAM（Advanced Dissolution and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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研究内容や実験の目的に合わせて、サイズが選べる低温室です。温度は0～常…
お客様のご要望に沿って、設計＆施工いたします。 お気軽にご相談下さい。 【特長】 〇 断熱材には保温性・保冷性に優れた硬質ウレタンフォームを使用し、省エネタイプです。 〇 試薬保存用、種子保存用、生体試料保存用（細胞、組織、血液、DNA、RNA 等）、作業可能な低温実験室として使用できます。 ※詳しくはお問い合わせ下さい。 ...※詳しくは、カタログをダウンロードもしくは、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社
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水の課題にひとつひとつ最良の答えを提案します！
・MCB2αシリーズ ・CMNシリーズ ・CNZシリーズ ・NCWシリーズ 〔膜プロセスーマックバイオ〕 ・MACシリーズ ・ICシリーズ ・MCBシリーズ ・CMCシリーズ ・NCNシリーズ ・NCIシリーズ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社西原ネオ
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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医薬品開発に関する様々な業務をお任せください
当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。 薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から 承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務概要】...
メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社
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誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割があり…
、耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する 保護性能や、誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの 役割がございます。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【役割(抜粋)】 ■保護 ・耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する保護性能 ■適...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献
スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…
います。 厳しいタイムラインの中で、難易度の高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクよ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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高度に専門化する医薬翻訳分野において、経験豊富な担当者がきめ細かなサー…
当社では、医薬翻訳・学術情報支援を行っております。 医薬品の承認申請資料（CTD）、治験関連資料、非臨床・臨床試験報告書、 添付文書、CMC関連資料、PMS関連資料、有害事象報告書、法令・ガイドライン・ 通知関連文書、学術論文、契約書、プレゼンテーション資料、会社案内など 専門性の高い翻訳と英文校正において、長年にわたり、製薬企業...
メーカー・取り扱い企業： アイエム翻訳サービス株式会社
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「グローバル医薬ビジネスの現場で通用する」実践英語コミュニケーション力…
部門に特化した専門英語 コミュニケーションプログラムを開発・実施。 医薬業界のグローバル人材育成ニーズに合致した研修プログラムを提供します。 【主な研修対象者／部門のニーズ】 ■製剤／CMC ■臨床開発 ■データーマネージメント・統計 ■信頼性保証／安全性 ■プロダクトマネージャー ■ライセンシング／導入・導出 ■GMP／生産／技術 ■薬事申請 ■マーケティング／国際...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！
当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く 在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。 取り扱う分野は医薬品（新薬/後発医薬品）がほとんどですが、 医薬部外品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル
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昆虫の飛来を防止し、洋服や生鮮食品の退色や鮮度劣化の防止を実現した紫外…
【ラインアップ〈安定器〉】 ■型名：HC-403C/HC-301C/HC-251C/HC-201C/CMC-150LC ■適合：360W用/270W用/230W用/190W用/150W用 ■入力電圧：200V ■周波数：50/60Hz ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エム・ウイン
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ポンプ設備の負荷を低減する泥水調整材！濾水量が少なく切羽の安定性効果を…
『TGホーリングW』は、従来泥水加圧式推進工法に使用する粘土、 ベントナイト及びCMCを主材とした泥水安定材の代替として特殊ポリマー 化合物を使用し開発された、作業性の良好な泥水調整材です。 作成した泥水は泥膜形成効果に優れているため濾水量が少なく 切羽の安定効果を向上。...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。
ービス】 ■有機合成 日米欧3極対応 プロセス開発 スケールアップ ■試験分析 一般試験 分析法開発 安定性試験 ■文書作成 GMP関連文書 CMC関連文書 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 塩野フィネス株式会社 福井事業所
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地山等に存在するバクテリアによる泥水の腐敗を防ぐ！溶解性に優れた泥水安…
水安定材です。 地山等に存在するバクテリアによる泥水の腐敗を防ぎ、安定を保つことが できます。 【特長】 ■溶解性に優れているため作業効率がよく直接調整槽へ投入することが可能 ■CMC主体とした泥水には、顕著に効果を発揮 ■少量添加にて持続性があるため、夏期・冬期などの長期休暇における 泥水の安定を保つ ■腐敗が早く進む夏場においては、泥水管理を容易に行うことが可能 ...
メーカー・取り扱い企業： テクニカ合同株式会社
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書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
第2章 非GLP 安全性試験の計画書・試験記録・報告書作成と点検方法 第3章 非GLP 試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証の取り入れ方 第4章 非GLP試験(主としてCMCの信頼性の基準試験)における生データ・記録書の取扱いと逸脱事例及び防止対策 第5章 非GLP 試験における信頼性確保/ 効率化を意識した分析法バリデーション実施 第6章 非GLP 試験に用...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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