研修プログラム『CMC研究』

CMCのプロセスから薬事規制まで！実務に即応できる英語表現力を養成

『CMC研究』は、CMCのプロセスから薬事規制まで主要テーマについて 実践的な英語コミュニケーション力の向上を図る医薬英語研修です。 「パイロットプラント」「製剤処方から製造法」などのCMCに関す...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けている...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

自動CMC(臨界ミセル濃度)測定キット 02

自動CMC(臨界ミセル濃度)測定キット 02のご紹介

表面張力計DyneMasterシリーズ　CMC（臨界ミセル濃度）測定オプション これまでCMC測定は、手動で濃度調整を行い、測定を行っていましたが、このキットをDyneMasterシリーズに加えることで､濃度調整､撹枠､表面張力測定をC...

メーカー・取り扱い企業： 協和界面科学株式会社

容器『CMC』

アクセサリーみたいにカワイイと大好評なミニ容器シリーズ！

『CMC』は、持っているだけで嬉しくなる、コレクター心をくすぐる ミニ容器です。 容器自体が付加価値となり、商品の魅力を格段に向上させることが可能。 ストラップ仕様や、ドッキングするボトルの作成...

メーカー・取り扱い企業： 本多プラス株式会社

CMC『サンローズ(R)』

独自の製造技術によって品質の安定化、高純度化、粒度の最適化を図ったCM…

当社では、化学名でカルボキシメチルセルロースナトリウム（CMC-Na） といい、別名繊維素グリコール酸ナトリウムと呼ばれる、アニオン系 高分子電解質『サンローズ(R)』を取り扱っております。 サンローズF、サンローズAがあり、 サンローズFは食品...

メーカー・取り扱い企業： 双葉化学株式会社

【CMC1%を水にて約15分で溶解】タンク型溶解装置

粉体溶解を手軽に素早く！粉体の投入スピードを調整することなく一度に投入…

渦が 粉体を素早くシャーミキサーへ誘導することで、粉体を手軽に素早く分散・ 溶解することを可能とした新しい装置です。 最適化した渦が強力に粉体を引き込むため、水面に粉塊が滞留せず、 CMC1%を水にて約15分で溶解することができます。 ニチラク機械では、当製品のテスト装置をご用意。テストサンプルが必要な 場合は当社福島工場にてテストを実施し、ご提示することが可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ニチラク機械株式会社

表示器 パネルマウント型 CMC-PIA インジケータ

この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシン…

表示器 パネルマウント型　CMC-PIA 指示計 表示計 インジケーター パネルメータ この表示器は、台秤やホッパーなどのレベル制御に最適な、リモートセンシングを有する小型表示器です。 ロードセル等のmV/V出力を有するセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィックテクノロジー

書籍：グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

グローバルに対応する原薬CMC申請と３極DMF記載の留意点

品質管理 第4章　グローバルに対応する原薬の規格及び試験方法の設定の留意点 第5章　プロセスパラメータにおける許容値幅設定と逸脱管理 第6章　原薬の海外製造委託とGMP調査 第7章　原薬のCMCパート，CTD M3 およびM2 QoS の作成における留意点 第8章　日本における原薬等登録原簿（MF）制度とMF 記載上の留意点 第9章　日欧米三極のDMF 制度とDMF 記載内容（原薬）...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

CMC『Clear＋stable TM 30PA』

高いシェアを誇るワイン用CMC！

『Clear＋stable TM 30PA』は、官能面に影響を与えず、酸性ワイン中でも 優れた安定性と透明性を確保するCMCです。 本製品は、長期にわたり酒石酸塩を安定化し、ワイン中の酒石酸塩の結晶析出の 防止が可能です。 冷却処理により低コスト、短時間で高い効果を発揮します。 また、ワイナリー向け...

メーカー・取り扱い企業： シンワフーズケミカル株式会社 山梨営業所

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医薬品の要件 2章　バイオ(抗体)医薬品における製造方法の確立と管理 3章　当局におけるバイオ(抗体)医薬品のCTD・CMC申請と照会事項及び回答書の作成 4章　バイオ医薬品CTD・CMC申請と照会事項における3極の要求の違い 5章　バイオ医薬品の開発・製造におけるカルタヘナ法への対応と確認申請 6章　バイオ(抗...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

【240枚以上のスライド＋解説形式だからわかりやすい】 これからCMC関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説！ 担当者教育のための一冊！ 　 　先の薬事法改正により，わが国でもDMF（マスターファイル）を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システム...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

昇温設備不要！増粘剤の溶解で最大約80％の省エネを実現。

【動画有】SDGsに貢献！CMC溶解用「省エネ」IKA分散機プラント

最終更新日：2024年1月30日 環境に配慮した「CMC溶解用省エネ設備」は、溶解に必要な為の昇温装置が不要で、従来の撹拌機設備よりも短時間で溶解する事ができます。 ・　大幅な省エネの実現：消費電力　最大80％削減 ・　溶解時間の短縮：CMC 1w...

メーカー・取り扱い企業： IKAジャパン株式会社

オフショア開発

深刻な開発リソースの課題をベトナムオフショア開発で支援​！

クトの特長・状況に応じて、オフショア開発やオンサイト支援、またはそれらを組合せたモデルで、お客様のリソース・コストの課題解決をサポートします。 総勢800名以上が在籍するオフショア開発拠点「CMC Global」と協力し、お客様の課題を充分に理解した上で、フェーズ・状況ごとに適切なプロセス、テクノロジー、リソースを揃えて、プロジェクトを支援します。 【当社の特長】 ・『提案力』：「...

メーカー・取り扱い企業： CMC Japan株式会社 本社

【事例】大阪大学CMC：TileFlowによる冷気分配最適化

新スーパーコンピュータSX-ACEを高効率に運用。各種サーバ、ODIN…

『TileFlow』による冷気分配最適化を行った事例についてご紹介します。 大阪大学サイバーメディアセンターはサービスとして大規模計算機システム、 ハウジングサービス、キャンパスクラウド等を提供します。 空調システム効率化の為、当製品により冷気分配の最適化を進めました。 尚、高効率のデータセンターを構築・運営する鍵は、各サーバーラックに 必要して充分な量の冷却気流を確保することで...

メーカー・取り扱い企業： TileFlow Japan株式会社 データセンターファシリティ営業部