テクノヒル株式会社 化学物質管理事業 事業紹介

「国内・海外化学物質管理」の各種支援のご相談はテクノヒルへ！

化学物質管理でお困りの際は、当社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【事業内容】 ■国内外の化学物質に関する情報提供・新規性調査 ■GHS対応SDS・ラベル作成 ■新規化学物質登録（EU、アメリカ、中国、韓国、台湾等） ■化学品管理セミナー ■危険性評価試験 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

支援サービス『新規化学物質登録』

各国へ、新規化学物質登録を行います！

当サービスは、EUをはじめとし、中国、台湾や韓国など各国へ新規化学物質 登録を行う支援サービスです。 海外の新規化学物質の登録は、国によって必要な試験データや試験場の 指定など、各国で様々な対応が求められま...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

支援サービス『GHS対応SDSラベル作成』

世界各国の法規に準拠したGHS対応SDS（MSDS）・ラベル作成致しま…

DS（MSDS）・ラベルを 作成しております。 当社は、現地代理人と提携しているので、最新の現地法律に対応したSDSを スピーディーに作成することができ、中国をはじめとし、台湾、韓国、 EU、アメリカやその他各国のSDSを作成することが可能です。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■GHS対応SDS（MSDS）・ラベルを作成 ■スピーディーに作成可能...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

CEマーキング取得までの11のステップとは？CEマークの基礎知識

海外進出・EU各国へのビジネス展開を希望されている方必見！CEマーキン…

Eマーキング制度とは？"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング" や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。 当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、 製品銘板／取扱説明書／包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など 各種サービスに対応しております。 【掲載内容】 ■CEマーキング制度とは？ ■違反するとどうなる？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

リジェンヌ・ＰＣＢ処理トータルソリューション

【本質を見極め、シンプルに解決します】ＰＣＢ処理実績20年以上の豊富な…

処理方策について調査開始 - オランダのオリオン社、ベルギーのシタ・デコンタミネーション社、イタリアのセア・マルコーニ社（2010年より）と欧州環境ソリューションを結成し、PCB処理におけるEUの先進事例を環境省、経団連等に紹介、アドバイスを行う。 - 大型電気機器のオンサイトでの洗浄技術の研究開発開始 2010年8月 - 国際連合工業開発機関より、インドにおけるPCB廃...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リジェンヌ

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQE...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。 【医療機器分野】 MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

【サービス内容】 ■欧州向（EU、EEA） 各国の認証申請サービス ■北米向け認証申請サービス ■アジア向け認証申請サービス 　・日本（PSE電気用品安全法） 　・中国（CCC） 　・韓国（KC/KCs） 　・台湾（B...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

工業化学品・農薬　登録支援サービス

日本のお客様と世界各地の支社をつなぐ窓口としてご利用いただけます

当社では、日本のお客様のEU市場への参入プロセス、そしてそこでの 地位を維持していくプロセスをヨーロッパチームと密接に協力しながら、 現地でしっかりとサポートしております。 それに加え、世界各国において日本の農薬、化...

メーカー・取り扱い企業： Knoell Japan株式会社

【ブログ】知財は空を飛ぶ：航空の未来を発明する

あなたの特許を世界中で保護するための法的知識と高度なツールを備えていま…

環境問題への影響も軽視されがちです。 しかし有難いことに、動力飛行の黎明期から達成されてきた技術的な勝利は、 今後数年間で多くの持続可能な開発によって達成されようとしています。 欧州連合（EU）は、2050年までに完全にカーボンニュートラルになるという 高い目標を掲げています。 しかし、2019年に航空会社が排出するギガトン単位の二酸化炭素（gigaton of carbon...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー