【PB・OEM事例】EU HACCP認証鰹節

4つの認証取得が必要！EU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介

EU諸国へ輸出するEU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介します。 2021年よりEU諸国へ「混合食品」を輸出する際、使用する動物性原料はEU HACCP認証原料 である事が必須となりました。 EU HACCP認証の鰹節を製造するには4か所それぞれでの認証取得が必要となります。 焼津ではこの流れを作る事ができ、当社はEU HACCP認証取得の鰹節メーカー となりました。 【事例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新丸正

【化学品管理】SCIPデータベース　EU廃棄物枠組指令

欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当…

当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高懸念物質を0.1重量%を超えて含有する成形品につ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

＜EU規制対応＞農薬向けCROサービス

内分泌かく乱物質のアッセイを提供。農薬製品のEU圏での上市を強力支援

当社では、専門チームによる農薬製品のCROサービスを提供しています。 ＥＵの規制当局から求められる、各種評価試験について高度なノウハウを有する専門チームが、合成化学、分析化学（GLP）、ADMETサービス、内分泌かく乱物質のアッセイを含む調査・探索型の毒性学、および専門家によるサポートを中心とした世界レベルのソリューションを、農作物保護、化学、消費者製品の分野に提供しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

UK REACH

英国市場への化学品管理サービスを提供！期限については関連リンク先をご参…

「UK REACH」についてご紹介します。 年間1トンを超える化学物質を単品または混合物として英国にて製造または 販売している日本、英国、EU-27等の企業はUK REACHに化学物質を登録する 必要があります。 当社は、登録支援をはじめ、当社法務部門であるSCC Legalによる EU REACHからのデータ取得支援などを承り...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

テクノヒル株式会社 化学物質管理事業 事業紹介

「国内・海外化学物質管理」の各種支援のご相談はテクノヒルへ！

化学物質管理でお困りの際は、当社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【事業内容】 ■国内外の化学物質に関する情報提供・新規性調査 ■GHS対応SDS・ラベル作成 ■新規化学物質登録（EU、アメリカ、中国、韓国、台湾等） ■化学品管理セミナー ■危険性評価試験 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

【Non-GMO確認】遺伝子組換えダイズ一斉検査

ISO・EU検査法リストに基づく検査！高品質志向の消費者の知りたいニー…

でき、 行政モニタリング調査や検査対象とする大豆原産国、海外に輸出したい等 必要とする目的や範囲別に適したコストで検査を行うことができます。 【特長】 ■Non-GMO確認 ■ISO・EU検査法リストに基づく ■安全性承認済GMダイズの全ての系統を検知 ■R3農水省カルタヘナ法に基づく立入検査系統に対応 ■高品質志向の消費者の知りたいニーズにお応え ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： バイオインサイト株式会社

支援サービス『新規化学物質登録』

各国へ、新規化学物質登録を行います！

当サービスは、EUをはじめとし、中国、台湾や韓国など各国へ新規化学物質 登録を行う支援サービスです。 海外の新規化学物質の登録は、国によって必要な試験データや試験場の 指定など、各国で様々な対応が求められま...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

支援サービス『GHS対応SDSラベル作成』

世界各国の法規に準拠したGHS対応SDS（MSDS）・ラベル作成致しま…

DS（MSDS）・ラベルを 作成しております。 当社は、現地代理人と提携しているので、最新の現地法律に対応したSDSを スピーディーに作成することができ、中国をはじめとし、台湾、韓国、 EU、アメリカやその他各国のSDSを作成することが可能です。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■GHS対応SDS（MSDS）・ラベルを作成 ■スピーディーに作成可能...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

CEマーキング取得までの11のステップとは？CEマークの基礎知識

海外進出・EU各国へのビジネス展開を希望されている方必見！CEマーキン…

Eマーキング制度とは？"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング" や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。 当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、 製品銘板／取扱説明書／包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など 各種サービスに対応しております。 【掲載内容】 ■CEマーキング制度とは？ ■違反するとどうなる？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

ワイヤレス振動診断器 D-VibA10：日本精工（NSK）

NSK独自の診断技術”ACOUS NAVI”で軸受の劣化具合と損傷部位…

環境） 管理ソフト対応OS：Windows10 対応OS：Android8以降 使用可能な国（電波認証取得済の国）：日本、中国、インド、韓国、タイ、シンガポール、台湾、アメリカ合衆国、カナダ、EU 加盟国 サンプリング周波数：最大51.2kHz AD変換分解能：24bit 取付け：マグネット、ねじ止め 使用温度範囲：5～50℃ 保護等級：IP65 電源：充電式 寸法：φ48...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

リジェンヌ・ＰＣＢ処理トータルソリューション

【本質を見極め、シンプルに解決します】ＰＣＢ処理実績20年以上の豊富な…

処理方策について調査開始 - オランダのオリオン社、ベルギーのシタ・デコンタミネーション社、イタリアのセア・マルコーニ社（2010年より）と欧州環境ソリューションを結成し、PCB処理におけるEUの先進事例を環境省、経団連等に紹介、アドバイスを行う。 - 大型電気機器のオンサイトでの洗浄技術の研究開発開始 2010年8月 - 国際連合工業開発機関より、インドにおけるPCB廃...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リジェンヌ

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQE...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

送(15～25℃、2～8℃、-20～-80℃) ■輸出入サポート(国際輸送手配と通関支援) ■日本市場に適した回収/廃棄管理 ■対照薬を国内・海外から調達 ■クオリファイドパーソンサービス(EU) ■IOR輸入代行サービス(海外向け) ■オーバーエンカプ化(海外サイト) ■割付・ランダム化 ■クリニカルサプライマネジメント(治験供給管理支援) ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。 【医療機器分野】 MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

【サービス内容】 ■欧州向（EU、EEA） 各国の認証申請サービス ■北米向け認証申請サービス ■アジア向け認証申請サービス 　・日本（PSE電気用品安全法） 　・中国（CCC） 　・韓国（KC/KCs） 　・台湾（B...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

荷物を専門スタッフに教育された専任ドライバーによりGCP省令に準拠 して手順書（SOP）とマニュアルを完備し、厳格に管理され確実にお届け 致します。 【特長】 ■GCP省令・GMP省令・EU　GDPガイドに準拠 ■安全的確な高品質管理輸送 ■24時間365日年中無休 ■リーズナブル ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

モリンガ製品　OEMサービス

世界的に注目されている次世代スーパーフード“モリンガ製品”のOEM開発…

当社は、ヨーロッパ、北米に輸出しているEUオーガニック有機認証 モリンガ原料メーカーとの国内流通契約を結んでおり、モリンガを使った サプリメントのOEMや卸事業を展開しています。 また、通販会社、整骨院、エステサロン、フィットネス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サプリアル

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

化学物質の安全性評価『In vitro刺激性試験』ヒト皮膚モデル

OECDガイドライン（TG439) 対応！3次元ヒト皮膚モデルを用いて…

ヒト皮膚モデル（EPI-200)を用いた皮膚刺激性試験です。GLP対応実績あり。 化学物質、化粧品/化粧品原料、医薬品原料などの皮膚刺激性をin vitro で評価します。 EU CLP 及び UN GHS における皮膚刺激性カテゴリーの判定や、 GHS分類、SDS作成、REACH登録等にご活用いただけます。 既知の物質を用いた確認試験で実証済みです。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

工業化学品・農薬　登録支援サービス

日本のお客様と世界各地の支社をつなぐ窓口としてご利用いただけます

当社では、日本のお客様のEU市場への参入プロセス、そしてそこでの 地位を維持していくプロセスをヨーロッパチームと密接に協力しながら、 現地でしっかりとサポートしております。 それに加え、世界各国において日本の農薬、化...

メーカー・取り扱い企業： Knoell Japan株式会社

モノマテリアルポーション（ポリオレフィン系モノマテリアル包装）

ヨーロッパで「リサイクル適性100％」認証を取得した環境負荷低減対応の…

環境配慮製品と説得力を持たせたい。 →モノマテリアルポーションは、リサイクル認証機関より最高評価の「リサイクル適性100％（Class. AAA+）」※2を取得。環境分野の国際的な議論をリードするEUでのリサイクル水準を満たしたパッケージとして訴求可能。 ・環境負荷低減に対応しつつ、デザイン性のあるパッケージにしたい。 →形状は化粧品のスペシャルケアで実績のあるポーションタイプです。一般...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

は、さらに広くに当社製品を必要としている世界中の方々にお届けする ために、中国・台湾・韓国・アメリカへの販売展開をすべく海外薬事登録にも チャレンジしております。 【特長】 ■CEP及びEU諸国のDMFの取得実績あり ■医薬品原薬の生産だけではなく、医薬品原薬に係る薬事対応を適切に実施 ■ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠して国内外への原薬供給に対応 ■医薬品のライフサイク...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

技術情報誌 201906-02 多周波/高温ESR装置

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 最も一般的なXバンド（9.5 GHz）のマイクロ波を用いたESR測定に比べ、高周波数のマイクロ波を用いたESR測定は、ESRスペクトルの分解能向上やスペクトル解析に有効である。本稿では、新規導入したXバンド及びQバンド（34 GHz）ESR装置を用いたフッ素系樹脂、ダイヤモンド粉末、シリカガラス、発光体粉末の分析事例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．新規ESR装置の特徴 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【ブログ】欧州単一特許とオプトアウト戦略

欧州市場を巻き込んだ国際特許戦略を策定されていますか？2023年6月1…

長年にわたる取り組みの末、欧州連合（EU）全域で単一の効果をもつ特許のプロジェクトが現実となり 全参加国が統一特許裁判所（UPC）という一つの国際的な裁判所の管轄下に入ります。 UPCが業務を開始した日から、欧州の特許権者は単一効...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

【ISO9001取得】品質保証体制

確実かつ安定した品質の製品をお客様にお届け！ISO9001を取得した事…

【その他概要】 ■調査依頼対応 ・EUで定められているRoHS指令やREACH規則等への対応依頼を受け付け ・責任ある鉱物調達やBCPに関する問い合わせなど、各調査依頼にも対応 ※詳しくはHPをご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 大浦貴金属工業株式会社

KKDIK-トルコREACH

化学物質、殺生物剤の登録、および化学品の規制に関するすべてのご要望に対…

「KKDIK-トルコREACH」についてご紹介します。 KKDIKは、EUのREACH規定と調和するトルコの新しい化学物質規制です。 当社ではトルコの有名なパートナーと協力して、化学物質、殺生物剤の 登録、および化学品の規制に関するすべてのご要望に対応します。 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害から耐える能力を有すること（イミュニティ）を評価します。 テュフズードはEMC試験のEU指令に基づくノーティファイドボディ*として認定されており、テュフズードジャパン米沢試験所（山形県米沢市）はISO/IEC17025認定試験所として、国内外のEMC規格を登録しています。...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

【産業調査レポート】世界のコーヒーロースター市場

世界のコーヒーロースター市場2023-2030：種類別（直火、半熱風、…

省（USDA）によると、2022/23年の世界コーヒー生産量は、ブラジルのアラビカ種の収穫に牽引され、660万袋増の1億7280万袋が見込まれています。消費量は80万袋増の1億6,790万袋となり、EU、米国、ブラジルで大幅な伸びが見込まれます。にもかかわらず、期末在庫は150万袋増の3,410万袋と予想されます。国際コーヒー機関（ICO）が測定するコーヒー価格は、2022年2月以降25％以上下落...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の遺伝子編集市場

世界の遺伝子編集市場（～2028年）：製品＆サービス別（試薬、消耗品、…

ンパクトの大きい推進要因として浮上しています。2022年3月、米国国立衛生研究所（NIH）は遺伝子編集研究への資金提供を拡大し、追加プロジェクトに8900万米ドルを割り当てました。同様に、欧州連合（EU）はHorizon 2020プログラムを開始し、ゲノム研究と遺伝子編集プロジェクトを促進するための多額の財源を提供しました。さらに、中国、日本、韓国を含むいくつかの国は、遺伝子編集技術の進歩を推進す...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の動物遺伝学市場

世界の動物遺伝学市場（～2028年）：製品別（家畜（家禽、豚、牛、イヌ…

畜産食品、特に乳製品と肉製品に対する需要の高まりが、遺伝子材料の採用を促進する主な要因です。また、技術の進歩や遺伝物質導入におけるバイオテクノロジーの利用も、この市場の成長に寄与しています。しかし、EU諸国における遺伝子組み換え動物や食品に対する政府の厳しい規制は、動物遺伝子材料市場の成長をある程度制限すると予想されます。 "アジア太平洋地域は予測期間中最高のCAGRで成長" 2022年、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のRNA治療臨床試験市場

世界のRNA治療臨床試験市場2023-2030：モダリティ別、フェーズ…

12月時点で、米国では7,000を超える希少疾病が3,000万人以上の人々に影響を及ぼしているのに対し、欧州委員会によると、2023年2月時点で、欧州では最大3,600万人が希少疾病を患っています。EUには6000以上の希少疾患があります。同様に、RNAの機能と疾病予防における役割の理解が進むにつれ、様々なRNAの応用が促進されています。 第1章. 調査手法＆範囲 第2章. エグゼクティブ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【ブログ】知財は空を飛ぶ：航空の未来を発明する

あなたの特許を世界中で保護するための法的知識と高度なツールを備えていま…

環境問題への影響も軽視されがちです。 しかし有難いことに、動力飛行の黎明期から達成されてきた技術的な勝利は、 今後数年間で多くの持続可能な開発によって達成されようとしています。 欧州連合（EU）は、2050年までに完全にカーボンニュートラルになるという 高い目標を掲げています。 しかし、2019年に航空会社が排出するギガトン単位の二酸化炭素（gigaton of carbon...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

【試験例】 ■測定装置：Toxinometer ET-6000（和光純薬工業） ■測定レンジ：0.5～0.0002EU／mL（比色法） ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

化学物質の安全性評価『In vitro刺激性試験』ヒト角膜モデル

OECDガイドライン（TG492) 対応！3次元ヒト角膜モデルを用いて…

ヒト角膜モデル（OCL-200)を用いた眼刺激性試験です。GLP対応実績あり。 化学物質、化粧品/化粧品原料、医薬品原料などの眼刺激性をin vitro で評価します。 EU CLP 及び UN GHS における眼刺激性カテゴリーの判定や、 GHS分類、SDS作成、REACH登録等にご活用いただけます。 既知の物質を用いた確認試験で実証済みです。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ