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抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)
汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション
ンレススチール ・温度範囲: -40°C ~ +85°C ・色: 深青色 ・RoHS適合, ハロゲンフリー, シリコンフリー 認証規格 ・HACCP EU-directive ・FDA regulation...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
haの特長】 ■世界中でのご利用が可能(各種法令/多言語対応) ■導入~稼働後までのトータルサポートのご提供 ■企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ■利用実績2,000法人以上(米FDA査察実績あり) ■バリデーションサポートも含んだ導入支援 ■Agatha Quality Solutionラインアップ:Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ(データの完全性)を意識した品質管理システム ※...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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Data Integrity対応「dbs for pharma」
Di対応の安心 Excel利用
能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI(Data Integrity)の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma(dbSheetClient)は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそ...
メーカー・取り扱い企業: フィラーシステムズ株式会社
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