Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機　

PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…

Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能（大容量&高速性）に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

GMP/GDP対応の温度マッピングサービス

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…

GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

医薬品GDP/GMP運用概要 富士ロジテックホールディングス

【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...

メーカー・取り扱い企業： 富士ロジテックグループ

【資料】医薬品GDP/GMP運用概要【導入実績多数/事例集付き】

【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...

メーカー・取り扱い企業： 富士ロジテックグループ

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

化粧品・健康食品・医薬部外品の検品から包装、配送までを手掛けます

ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制！1935年創業の信頼…

また、大手化粧品・健康食品・通販商品等の実績を多数保有。 9日間で1100人を雇用した大型ジョブの実績もございます。 【特長】 ■厳格で精緻な品質管理 ・ISO9001と化粧品GMP準拠の厳格な管理体制 ・経験豊富な管理者と作業者による精緻な管理 ■実用的な作業・保管スペース ・異なる仕事を同時進行させるための独立した作業室 ・監視カメラにより作業状況を遠隔地から確認...

メーカー・取り扱い企業： 清水印刷紙工株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受け...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

【製薬会社向け】打抜き機　書類管理業務に好適！

【製造管理・品質管理の書類管理業務に！】導入のイメージや、打抜機の製品…

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。 PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び 品質管理が求められており、書類管理業務にて当社の打抜機が使用されております。 この機に是非ご案内していただければと思います。 【掲載内容】 ■導入のイメージ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーション...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

ROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

管理業務を一元管理！品質管理システム「Expert LiMS」

試験業務の“見える化”を実現！ヒューマンエラーの防止に伴う、データの信…

【セミナー予定】※下記終了いたしました。 ■04月08日(木)　15：30～16：30【WEBセミナー】CSVセミナー ■04月14日(水)　14：00～16：00【WEBセミナー】改正GMPの抑えるべきポイント ■04月15日(木)　15：30～16：30【WEBセミナー】版下チェックデザイナー 紹介 ■04月22日(木)　15：00～17：00【WEBセミナー】ファンミーティン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク