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脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
脂質ナノ粒子(LNP)の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発(CLD)等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造(DS及びDP)まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産(⾃社開発品)や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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15ヶ国語から選べる拡張言語サポートで容易な操作と正確なレベリ…
ザルトリウス・ジャパン株式会社 -
中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービス…
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研究の初期段階を加速!NGSで化合物スクリーニングができるDN…
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