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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
【検証資料&カタログ進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析可能…
培養環境を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定には電極メンテナンス不要のセンサーカ...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…
長】 ■自動化により工数削減・省人化 ■135μL~275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…
プション) 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能(他社システムと連携)...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…
プション) 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能(他社システムと連携)...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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