シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【納入事例】混合機　タンブラーミキサー容器兼用GMP仕様

3つのパーツを変更、脱着し別サイズ容器の取付に対応！タンブラー納入事例…

36Lと65Lの容器をどちらでも使用できる容器兼用仕様で、GMP(医薬)仕様の 「タンブラーミキサー」を納入させていただきました。 お打ち合わせにより、溶接ビードカット処理はしておりません。 “胴回りのパーツ”“底板のパーツ”“容器の取っ手部分”...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイシン

食品・医薬向け　サニタリー仕様（GMP対応）のミキサー（混合機）

原料は流れにより循環移動！洗浄が容易で、内面コーティングや電解研磨仕上…

原料はこの流れにより循環移動し、分散を繰り返すことにより、 短時間で混合が進行。本体は凸凹がない設計のため、洗浄が容易で、 内面コーティングや電解研磨仕上げなどに対応します。 当社のGMP仕様には製品の対応はもちろん各種検査書類も取り揃えて おりますので、ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【特長】 ■容器回転型のバッチ式混合機 ■市販品のサニタリー容器を使用 ■容...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイシン

品質向上・管理　磁力選別機（マグネット）の磁力計測代行業務

磁力が落ちていませんか？　自社、他社製品でも対応可能です！

ています。磁力選別機（マグネット）も例外ではありません。磁力選別機（マグネット）の定期検査は株式会社エイシンにお任せください。ガウスメーターの購入が不要となり、計測する手間から開放されます。また、GMP/HACCP/ISOに有効な検査成績書/計測器校正証明書等の発行/管理の必要がありません。さらに、専門知識も必要なく、計測のバラツキもなくなります。自社、他社製品でも対応可能です。 詳しくはお問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイシン