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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー VF/VASシリーズ
無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター
フロンPFA”を、シンプルなハウジングに納めており、 無菌タンクやチャンバー等微生物管理が必要なプロセスに適しています。 【特長】 ■定格ろ過精度は0.2μm(エアロゾル) ■FDAやGMPに適合で実績のある気体微生物管理用 フィルター“エンフロンPFA”の装着が可能 ■HACCP対応の定期検査(完全性試験)可能 ■HACCPに対応したフィルターカートリッジのロット毎の ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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ISO 9001認証を取得した品質管理システムのもとで製造!流量特性、…
う4タイプのサイズをご用意。 フィルターカートリッジは、国内外で実績がある疎水性の ポリテトラフロロエチレン(PTFE)膜を使用した“エンフロンPFR”です。 【特長】 ■FDA、GMPのガイドラインに記載されている完全性試験が可能 ■疎水性膜を使用 ■全品出荷前完全性試験済 ■液体の減菌性能も確認 ■食品衛生法に基づく規格基準に適合 ■構成部品はFDA登録材質使用 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介…
シンテゴンテクノロジー株式会社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン