LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品原料粉砕・分散用ジルコニアメディア『YTZ-GHボール』

多くの納入実績、サイズ展開！生体安全性が高く医薬品の製造に適しています

『YTZ-GHボール』は、シャープなボール径分布と製造ロットを問わない 均質性で、安定した高精度な粉砕・分散が可能なジルコニアメディアです。 GMP省令ガイドライン対応。 高純度かつ滑らかな表面状態で耐摩耗性が良好です。 注射剤等の非経口医薬品やエアロゾル製品の原料処理などの用途に ご利用頂けます。 【特長】 ■生体安全性が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッカトー セラミックス営業本部