• LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール 製品画像

    LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

    PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

    弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。  ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。  ・Sunshine:...

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    メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社

  • シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』 製品画像

    シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

    PR高い生存率と回収率を実現

    ■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • 医薬品・化粧品製造業向け 生産管理システム『SMRi』 製品画像

    医薬品・化粧品製造業向け 生産管理システム『SMRi』

    GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します!

    、製品全てに ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制(GMP)および運用を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ ER/...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎

  • 品質管理システム『Expert LiMS』 製品画像

    品質管理システム『Expert LiMS』

    品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

    『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートす...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎

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