中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生時の書面報告・調査の実施 ■温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

書籍：プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

個人的な考えで注意点について述べ、・・・特にグローバル対応ではICH合意文書Ｑ8、Q9、Q10などの考えも踏まえて、経営を巻き込んだ全社的品質保証体制の構築が急務である。当局査察の動向もFDAのPIC/S加盟を踏まえてFDAの査察はより厳しくなる可能性も大きい。・・・グローバル対応にあたっては、当面海外からの査察も視野にいれておく必要がある。(第7章　抜粋) 　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

流動層造粒乾燥機　FBD/SG

軽質な粒子の製造に最適な造粒乾燥機

・FDA、EU、JPの三極GMPおよびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い軽質な粒子の製造に最適 ・「乾燥」、「造粒・乾燥」、「微粒子コーティング・乾燥」の三つの用途に使用可能 ・バグフィルターの取り付け（上昇/下降）の動作は空圧式...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

シリンジ製剤 受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。 初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの 充填製造にも対応しております。 【特長】 ■高品質での生産対応可能 ・PIC/Sに適合したグローバル対応の製造設備 ・高水準の無菌性維持を可能としたRABS技術の導入による無菌充填システム ■小スケール生産対応可能 ・初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 しております。 また、PIC/S GMPに準拠した施設、設備、環境、仕組みのもと、 これまで培った経験と技術を活用し、高品質の医薬品を アフォーダブルプライスで安定的に供給してまいります。 【事業内容】 ■医薬品、...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

重質な粒子の製造に最適な撹拌混合造粒機　SMG

粉体の混合および湿隗造粒物の製造に最適

・FDA、EU、JPの三極GMPに対応およびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い重質な粒子の製造に最適 ・インターロック機能を有し、安全に稼働が可能 ・造粒時にはインペラー軸、チョッパーへの粉噛み防止および水洗浄時の軸部浸水防止のためエア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤、液剤、軟膏剤など 多種多様な剤形の提供が可能です。 【特長】 ■PIC/S GMPに準拠した製造プロセスで高品質な製品を安定供給 ■承認取得や購買業務も含む医薬品の開発・製造をトータルサポート ■ご要望に応じて「開発支援のみ」など柔軟に対応可能 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

NSTシリーズ

NSTシリーズは、「リスクベース＆サイエンスベースアプローチ」に基いて…

NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース＆サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります...

メーカー・取り扱い企業： ナガノサイエンス株式会社 本社

ebook版：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル

～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22373.html ～PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所～ ～情報が少ないとされる欧州（EMA）査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします～ 【当書籍はPIC/Sより正式に許...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 ≫

る微生物大全 】 　『薬にもなる微生物/害にもなる微生物』 切っても切れない医薬品と微生物の役割と問題点をひも解く 　原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理　～逸脱/アラート・アクション/モニタリング～ ■新薬・ジェネリック開発にむけた天然物創薬への留意点 　新薬になりえる有用微生物は本当にもうないの...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

中分子（核酸・ペプチド）医薬品の各種開発（プロセス、分析法、他）

充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！

します お客様のご要望に基づいた品質の製品を迅速かつ確実にご提供 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供！◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷実績有） 　２．分析技術 　３．DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術 ※詳細は専用HP（https://www.lifescience.sho...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒