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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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センサーで濁りをチェック!連続的な簡易モニタリングが実現します。
濁度チェッカー変換器SC-T3との組み合わせで、 信号出力応答時間・警報レベル設定などが可能です。 ワーパー洗浄装置内蔵により、1ヶ月に一度の清掃確認の簡単メンテナンスで、 簡単に連続的な簡易モニタリングが可能です。...商品コード:20292 ※お問い合わせ時こちらの番号をお伝えいただけるとスムーズです。 ◆◇◆特徴◆◇◆ ◆チェッカーのみで連続測定が可能 ・アナログ出力(4-...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社レックス
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