HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済！

PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…

『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...

メーカー・取り扱い企業： タイムマシーン株式会社

【無料配布中】食品産業向け　異物混入対策型ユニフォーム　カタログ

PRサステナブル社会の実現に向けて、「生分解性ポリエステル」を採用。環境負…

食品加工現場で厳しく求められている、異物混入の防止対策。 ミドリ安全のプロホワイトは、さまざまな視点から“食の安全”を追求した多彩なアイテムをお届けしてきました。また、持続可能な製品を製造するために環境に配慮したアイテムの開発にも積極的に取り組んでいます。 「生分解性ポリエステル」を採用したユニフォームをラインアップに加え、動きやすさはもちろん、「安全」「環境」に対する時代のニーズにきめ細かく...

メーカー・取り扱い企業： ミドリ安全株式会社

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

１．⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析サービス 組み換えタンパク、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体(ADC)、ワクチン、ペプチド、糖タンパク ２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス バイオ医薬品に限らず、低分⼦医...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

抗体、Fc-融合タンパク、抗体-薬物複合体（ADC）、抗体-細胞複合体、抗原結合フラグメント（Fab）、単鎖可変領域フラグメント（ScFv）、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス

医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を…

化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる 外部機関に委託することが重要となります。 当社は、研究開発の豊富な知識と経験を有するスタッフが丁寧に仲介サービスを提供致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの⽇本の製薬会社からも正確で⾼品質、迅速かつ安価であるとご好評をいただいております。グローバル試験では約30か国で1000プロトコールの試験実績を有します。 ２．B社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「微生物発酵による大量生産」

​種々の微生物を用いた、大規模な発酵設備(50~55ton タンクなど…

物発酵設備(50~55ton タンクなど)及び対応する抽出・回収・精製設備を有するとともに、種々の微⽣物を⽤いた有⽤物質の⽣産に多くの経験と実績を積み重ねており、幅広いクライアントのニーズに応えるサービスをご提供できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「菌株の改良と発酵プロセスの受託開発 (CRO)」

パートナー企業は、有⽤物質の⽣産菌株改良と組換え技術に多くの経験と実績…

微生物による代謝産物の産生において、カスタマイズされたサーボスを提供します。生産と精製プロセスの最適化、採算性の向上のためのオプションをご提案します。また、少量培養試作から商業用スケールGMP生産まで対応致します。 ...１． 菌株改良による代謝産物の収率の向上及び不純物/副⽣物の産⽣を抑制 ２． 微⽣物スクリーニング︓特別にデザインされた培地と発酵条件を⽤いて微⽣物ライブラリーをスクリー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...１．SPF 動物施設 本 CRO 社は、台湾では最⼤規模な商業⽤ SPF 動物施設を有しており、この施設は 2007 年より AAAL...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

１．医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床、臨床試験）、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 ３．機能性⾷品開発コンサルティング ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ