医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

ner（BPC）は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L（6バッグ x 1.7 L容量）で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

生細胞解析システム『Incucyte』

リモートアクセス機能でご自宅や外出先から実験をモニタリング可能 【導…

特長１〈ハイスループット〉 異なった条件(倍率、インターバル)のアッセイを6種類同時測定可能 特長２〈バリデーション済み専用試薬〉 アプリケーション別専用試薬でアッセイプリパレーションが簡単 特長３〈リアルタイム解析機能〉 画像取得と定量解析を同時進行。画像取得後、瞬時にグラフ表示が可能 特長４〈リモー...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

Gibcoカスタム培地製造サービス

目的に適した柔軟なカスタマイズで研究開発と商用製造を加速

・当社は設計図の作成から実施し、お客さまのニーズに合致するようご提案 ■大規模cGMPカスタム ・大規模な臨床用または商用のバイオ製造アプリケーション用のカスタム培地については、米国本社のバリデーション済cGMP準拠の受託サービスにお任せ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

高性能小型プログラムフリーザーFZ-2100/FZ-2200

液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES…

結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/３段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-2200のみ） ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

高性能小型プログラムフリーザーFZ-3100/FZ-3200

液体窒素を使用しない新世代プログラムフリーザー iPS / ES細胞・…

結対応 ・トルクヒンジ付カバーで開閉も簡単 ・LCDタッチパネルから希望の凍結パターン設定が可能 ・ユーザーログイン/３段階の権限管理 ・PDFレポート/CSVデータ出力 ・GMP/バリデーション対応 (FZ-3200のみ） ※貸出機ご希望の場合はお問合せ下さい。 ※凍結細胞融解装置もご用意しております。...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

定量塗抹システム　イージースパイラル　ダイリュート

世界初！10倍段階希釈機能付きモデル登場

スパイラル　ダイリュート」は、定量塗抹システムに10倍段階希釈機能をプラスし、カウントレンジを飛躍的に向上いたしました。 【特徴】 ○1サンプルを25秒で処理（全モデル） ○塗抹量のバリデーション可能（全モデル） ○10倍段階希釈（シリアルダイリューション）機能搭載 ○高濃度サンプルを1枚の寒天平板で処理（ダイリュート） ○新開発の洗浄システムでスタイラルの内側・外側を完全に消毒...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

蛍光マイクロプレートリーダー『Gemini EM/ XPS』

蛍光マイクロプレートリーダーの最高峰。フレキシブルな環境を提供するデュ…

ズな データ解析が可能です。 【特長】 ■デュアルモノクロメーター ■フィルター不要 ■トップおよびボトム測定 ■ウェルスキャンニングより高感度化 ■ソフトウェアおよび装置のバリデーションツール ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社

マイクロ キャリア製品

接着細胞の研究および製造をより簡単に

ューション：滅菌後すぐに使えます、事前の親水化は不要です。 ■ すぐに使用可能：滅菌済み製品は無菌性保証レベル（Sterility Assurance Level, SAL）10-6 無菌性バリデーションが不要で製造プロセスを短縮します...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

BioPAT Viamass

シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準

▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【資料】MesaLabs社 FAQs

BIアンプルの取り扱い等について掲載！MesaLabs社のFAQsをご…

るにあたっての質問などFAQ形式で掲載。 ご不明な点等ございましたら、当社へお気軽にご相談ください。 【掲載内容(一例)】 ■BIアンプルの取り扱いについて ■蒸気の配管の除菌バリデーションについて ■受け入れ検査で、菌数確認について ■胞子の抵抗性について ■BIによる施設汚染について ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

iPS由来心筋細胞　収縮力測定システム FLEXcyte 96

ランゲンドルフ法を最新のハイスループット技術に転換し、心臓組織本来の環…

ー測定 ■ 長期モニタリング可能 ■ 光ペーシング（オプション） ■ インキュベーションシステム（温湿度・CO2制御）付属 ■ 多機能な優れたデータ解析・グラフ作成ソフトを付属 ■ バリデーション済みヒトiPS細胞：iCell, iCell², AXOL CM, Cardiosight-S, MiraCell Cardiomyocytes等 ■ 卓上型のコンパクトサイズ：W20.5 ...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）

シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

NSI/AAMI/ISO 11137によるVDmax研究に従って検証された10-6 SALの 無菌性アセンブリ • 素早い対応と柔軟な設計 弊社のサプライヤーからの照合データと弊社のバリデーションパッケージには以下が含まれます。 • USPクラスVIおよびISO10993準拠 • 動物由来成分非含有（ADCF） • ISO 9001品質システム ...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

バイオロジカルインジケーター『滅菌機用エーステスト』

無菌操作を必要とせず簡単に培養！米国製のインキュベーターにも使用可能

『滅菌機用エーステスト』は、いろいろな滅菌機用のバイオロジカル インジケーターです。 JP、USP、EN866、ISO11138などの基準に合致した滅菌バリデーション用。 24時間、48時間あるいは7日間培養で信頼度の高い滅菌効果を確認できます。 培養の結果、滅菌が不完全であれば指標菌が繁殖し、その際に生成される酸の 影響で培地の色が黄色に変化し...

メーカー・取り扱い企業： 家田貿易株式会社 札幌、仙台、東京、大阪、熊本、沖縄

バイオ・再生医療 総合カタログ

再生医療施設のガス供給・設備のワンストップサービス！

アイス、標準ガス等、ガス全般の供給 ■LN2凍結保存容器、ドライシッパー ■LN2供給設備、CEタンク、小型LN2タンク、真空断熱配管 ■温度ロガー ■検体管理システム ■無菌・滅菌バリデーションシステム、リークテスト装置 ■ドライアイス、ワクチン輸送保冷箱 ■液化窒素ジェネレーター ■ガス検知器 ■非常用LPG発電機 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 岩谷産業株式会社

動物細胞培養装置『BCP』

バリデーションにも対応！液量1～10Lの高密度培養に最適な動物細胞培養…

『BCP』は、液量1～10Lの高密度培養に適した動物細胞培養装置です。 本体横幅が300mmとコンパクトで、焼結金属スパージャの他、テフロン チューブ通気システムも取り付けできます。 また、培養制御に適したパックコントローラを搭載しており、沈殿管による 灌流培養、電子天秤による2種類の基質のフェドバッチ培養、オンライン バイオセンサによる自動流加制御など、多彩なシステムの構築が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオット

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

資料へ提示する際の考え方を紹介！ バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！ 具体的に何を書けば良いの？申請資料へ提示...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

イオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

Gyrolab 製品カタログ

感度・精度、測定時間を大幅に改善！Ready-to-useのキットなど…

【その他掲載製品】 ■IQ/OQバリデーションサポート ■Gyrolab Functionality Check Kit ■Gyrolabシステム 　・Gyrolab xPand 　・Gyrolab xPlore ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： ジャイロス・ジャパン株式会社

Gyrolabシステムのご案内

CDを応用したナノリッタースケールのイムノアッセイで、感度・精度、ダイ…

【その他掲載製品】 ■IQ/OQバリデーションサポート ■Gyrolab Functionality Check Kit ■Gyrolabシステム 　・Gyrolab xPand 　・Gyrolab xPlore ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： ジャイロス・ジャパン株式会社

SILVERPOD

ライフサイエンスサプライチェーン専用設計、大容量仕様の製品！

は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■全温度帯で120時間以上持続 ■容積135リットル～2585リットルの大容量積載 ■ISTA 7D、ISTA 3A輸送評価試験に適合 ■バリデーションレポートをご用意 ■プレコンディションサービス CSafe認定販売代理店 株式会社ノードグラフ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノードグラフ

SOFTBOX VIP

ライフサイエンス製品専用設計！ISTA 7D、ISTA 3A輸送評価試…

は、2つの持続時間があり、4つの温度レンジ、 5つの容積がございます。 【特長】 ■高性能真空断熱材VIPにより全温度帯で120時間以上持続 ■薄型VIP、PCMによる軽量コンパクト設計 ■バリデーションレポートをご用意 ■内蔵デバイスによるリアルタイムモニタリング ■プレコンディションサービス ■デジタルツインによる輸送ルートシミュレーション CSafe認定販売代理店 株式会社ノードグラフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ノードグラフ

iPS由来心筋細胞測定システム CardioExcyte 96

iPS由来心筋細胞のインピーダンス・細胞外電位の測定に

モニタリング可能 ■ 電気ペーシング＆光学ペーシング（オプション） ■ インキュベーションシステム（温湿度・CO2制御）付属 ■ 多機能な優れたデータ解析・グラフ作成ソフトを付属 ■ バリデーション済みヒトiPS細胞：iCell, iCell², AXOL CM, Cardiosight-S, MiraCell Cardiomyocytes等 ■ 卓上型のコンパクトサイズ：W20.5 ...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）