医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品工場における「試運転調整・測定・バリデーション」

医薬品工場で不可欠なバリデーションをサポート！試運転から報告書作製まで…

イワコーでは、フレッシュエアーの品質評価「バリデーション」をはじめ、 エアフィルター販売や空調機器のメンテナンスを経験豊富な人材でサポートします。特に医薬品工場では、バリデーションを実施することが義務付けられており試運転から報告書作製までお手伝い...

メーカー・取り扱い企業： イワコー株式会社

【封じ込め・無菌】フレキシブルエンクロージャー　※展示機有

医薬品研究・製造現場で使用可能なシングルユースのアイソレータ

ユースタイプのアイソレータです 〇ハードウォールタイプの封じ込めアイソレータと比較して、初期導入コストを低減したい場合や、作業頻度が比較的少ない場合に有効です 〇シングルユースのため、洗浄バリデーションが不要です ＜フレキシブルエンクロージャーの使用例＞ 〇抗がん剤や一部ステロイド剤などの高薬理活性物質の秤量・調製・サンプリング 〇反応器への投入、棚型乾燥機からの出し入れ等、既設設...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

t11 低濃度過酸化水素センサー レーザー式距離計 複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル ビル管理システム（BMS）との統合 IQ/OQ/PQバリデーション ガスサイクル開発バリデーション 定期保守点検プラン ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

計装工事・空調工事・機械配管工事

HART対応可能です

は、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。 空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。 機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新大倉

室圧制御システム『LO－VST(ロバスト)』

医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…

置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリデーションの適合作業を省力化します。 【特長】 ■ドアの開閉に対し、室圧変動による交叉汚染を抑止 ■運転モードの変更に対し、安定した室圧と 　運転管理の省力化を提供 ■制御パラメータの設定...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

ストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧の異なる部屋間 　の気流方向確認など、定期バリデーションの資料とすることができます。 ３レーザー光源と組み合わせ 　大空間や...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

製薬・バイオ薬品製造用継手（ジョイント・カップリング）カタログ

日米欧で承認実績多数

数のCPCのバイオ・製薬用継手を紹介するカタログ。和文カタログご希望の方は「CPCメディカルカタログ」でイプロス検索してください。より詳しいカタログは別途郵送致しますのでお申し付けください。 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。再生医療・細胞医療の分野でも使われています。クリーンルームで製造された無塵対応品です。...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

製薬用無菌接続継手（ジョイント・コネクタ・カップリング）

医療・医薬品用継手

気によって、配管とチューブの完全な無菌接続を可能とする継手。ご使用方法のビデオは下記にてご覧いただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v0wE4 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。バイオ医薬品の製造以外にも、無菌接続が必要な用途での応用が可能。詳細はカタログをダウンロードください。 ...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

【製薬・食品向けタンク】オーダーメイドカスタムタンク

常に衛生的な状態（サニタリー性）を保てることを重要視したタンク。設計段…

カットしたうえ、＃400バフ研磨仕上げを行っています。 （＃600や＃800のバフ研磨も可能です） ■優れた洗浄性 接続にフェルールクランプを使用しています。 ■材料証明書の提出及び、バリデーションで必要な検査要領書・成績書類についての発行もお客様と取り決めたうえで作成・提出いたします。 完成検査立会いや、工場見学も承ります。 金属加工の世界ブランド「燕」とクリーンな弊社工場を実...

メーカー・取り扱い企業： ユニコントロールズ株式会社

ワンタッチ式無菌切断継手（ジョイント・コネクター）　HFC39

滅菌後一回の取り外しが無菌可能に

はNAMSA (North American Science Associates)などです。 これにより、HFC39の切り離しに際し、その前後の無菌性を保つための措置が不要になります。 バリデーションデータもCPCのホームページからダウンロード可能です。医薬・製薬・バイオ・食品で全く新しい製品の開発が可能となります。 姉妹品のSteam-Thruスティームスルー（ステンレス配管との無菌接...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

無菌接続継手（ジョイント・コネクタ）スティームスルー接続カタログ

医療・医薬品用継手

しいカタログは別途郵送致しますのでお申し付けください。なお、ご使用方法のビデオは下記にてご覧いただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v0wE4 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。バイオ医薬品の製造以外にも、無菌接続が必要な用途での応用が可能。...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

バイオ・医薬業界向けポンプ　総合カタログ

お客様のプロセス全体の高い信頼性と安全性を実現するバイオ・医薬・創薬業…

医薬業界向け用ポンプ　総合カタログ』は、チューブポンプならびにその関連商品を提供する世界トップクラスのメーカー、Watson-Marlow株式会社の総合カタログです。 トレーサビリティ、バリデーションの容易さ、優れた流量安定性、高い計量精度を提供し、プロセス全体の高い信頼性と安全性を実現する「Watson-Marlow チューブポンプ・OEMソリューション」をはじめ、ポンプならびにその関連...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

過酸化水素 除染装置 L-4（エンクロージャ用）

エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム

機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可

活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ

後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』

※サンプル貸出可　スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…

製フレキシブルフィルム（ArmorFlex）を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

BioPAT Viamass

シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準

▪ Biostat BとRM | Flexsafe RM –ロッキングモーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

TOYOの医薬エンジニアリング

次世代工場への挑戦。原薬連続生産設備やシングルユースの活用を実現します…

【その他の代表的手法とツール】 ■設備最適化手法（プレアデス） ■デジタルエンジニアリング ■品質リスクマネジメント/GMPデザイン/バリデーション支援 ■ものづくりデジタライゼーション ■ハードウェアソリューション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： テックプロジェクトサービス株式会社 本社

Watson-Marlow Tubing / チューブ

Watson-Marlowの純正チューブ。ワトソンマーローのチューブポ…

強化フッ素エラストマーチューブ　耐薬品性に優れる ※カタログには掲載されていませんが、Marprene（マープレン）、Neoprene（ネオプレーン）も当社の製品になります。 ※バリデーションガイドをご提供しております。 ご希望のお客様は当社までお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

ベンチトップ型ローラーコンパクター（乾式整粒機）

生産サイズへのスケールアップが可能な研究開発用ローラーコンパクターです…

1.水およびバインダーが不要 2.粒子の再現性が向上 2.加湿・脱水・乾燥工程の省略（コスト削減、熱による粉体への影響が無い） 3.装置の清掃が容易 4.シンプルな装置設計により、バリデーションに関する業務の簡略化 [製品の特徴] 1.スケールアップが可能 2.圧縮ローラーを上下に採用し、ローラーへのフィード時に粉体の自重による影響を受けません。 3.確実に粉体をローラー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

Watson-Marlow Pumps / チューブポンプ

チューブポンプのデファクトスタンダード ワトソンマーローのチューブポ…

け＞ 120、530、630 および 730 チューブポンプは、cGMP への準拠を強化して最終製品の品質を保証するための同じ機能を共有しています。 すべてのレンジにわたる定常的接触材質、バリデーションの最小化研究から生産まで対応するチューブポンプです。 ＜工業・環境・食品向け＞ 正確な送液、過酷な環境にも耐えるＩＰ６６規格仕様。 頑丈 正確 直感的 アフターサービス、メンテ...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

ステンレス製マルチポートブロックバルブ（ダイアフラムバルブ）

装置の小型・軽量化と,洗浄性を高めるための新提案

す。（ダイヤフラムバルブ） 【特長】 1. デッドレグが0のため、液溜まりの心配無し 2. バルブの配管スペースが50%以上縮小可能 3. 配管の手間と、部材コストを削減 4. バリデーションがブロックのみにOK...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

『シングルユースのバイオプロセス向けソリューション』

医薬品業界でのポンプ移送のスペシャリスト！　チューブポンプ、シングルユ…

定性のある正確な性能を引き出すことができます。 【特長】 ■優れた流量安定性と注入の正確性によりバイオプロセスを円滑に高品質化 ■拡張性のあるテクノロジー、品質の安定した接液部材質、バリデーションの最小化 ■幅広い製品ポートフォリオにより、多様なプロセスのニーズに対応可能 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

エアー駆動マルチエジェクター式バキュームコンベアー

電気を使わず、すべて圧縮空気にて運転！VOLKMANN社製

＞5μm) 　・PTEF膜入りポリエチレン不織布(粒径＞0.1μm) 　※オプションとしてステンレスフィルターもご用意 ■GMPデザイン(PPCシリーズ)もラインアップ ■IQ/OQ、バリデーションも対応 ■テフロンコーティング仕様、カッパーフリー仕様など特殊仕様も対応可能 ■ホッパー、吸引ノズルなど付属品もご用意 ※その他機能や詳細については［イプロスものづくり］・［特設サイ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

＜無償サンプルあり>シングルユース向け配管部品『BioPure』

バイオ医薬品産業向け！シングルユースチューブおよびコネクタシステム

チューブポンプやチューブとともにシステムとしての提案も可能です ■広範なバイオプロセスのニーズに合わせて 　柔軟にカスタマイズされた流体ソリューションを提供します ■バイオプロセス分野のバリデーションがこれまでになく容易になります 各種サンプル提供も可能です。お問い合わせフォームよりご連絡ください。 ＊２種類までといたします。 ＊サイズは当社にお任せください。 ＊在庫がない場合...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

MEISSNER シングルユースシステム『One-Touch』

独自の技術で各種様々なニーズに対応。MEISSNER社のシングルユース…

設計・提案させて頂きます。 【特徴】 ・接液部の洗浄・滅菌が不要 ・小ロットでのご注文にも対応可能 ・多数のサイズラインナップによりラボスケールから商用生産まで対応 ・フィルターバリデーション等、各種テストも可能 ・多様なプロセスニーズに対応する、豊富な製品群 ・独自の製造システムによる安定した品質・納期 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ＩＢＰテクノロジー株式会社

【 シングルユースダイアフラムバルブ】空気操作『SUMONDO』

GEMÜ（GEMU） 世界初のシングルユースダイアフラムバルブ（ダイヤ…

な流体制御を可能にする 世界初のシングルユースダイアフラムバルブを開発しました。 【特長】 ●一度使用したバルブボディをアクチュエーターから取り外し廃棄 ⇒洗浄・滅菌時間を短縮し、バリデーション時間も短縮可能！ （素早い作動と高頻度の作動を要求されるプロセスに最適） ● ディスポーザル製品のためクロスコンタミネーションを回避 ●ユニットとして成立しているため、設備投資の削減...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

八洲化工機株式会社　事業紹介

化学製品・食品・環境設備のニーズにお応えします！

、製品の高い信頼性を築き、顧客様のニーズに 的確にお応えできるように努力を続けてまいりました。 蓄積した技術と製薬企業での製造・設備の豊富な経験を積んだ スタッフが製造現場で喜ばれるバリデーション/GMP対応設備導入の お手伝いをいたします。 【事業内容】 ■化学機械 ■バイオ設備 ■自動化設備 ■プラント工事 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

株式会社シグマテック　事業紹介

医薬品をはじめ化粧品、食品や化学薬品などプラントのことならお任せ下さい

■医薬品製造設備向け、ユーティリティー製造・供給設備の設計・製造 ■化学品製造設備の設計・製造 ■コンピュータ/シーケンサ適用　高度自動化システムに関わるエンジニアリング業務 ■各種バリデーション業務　計画・実施 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

バイオプロセス用継手（ジョイント・コネクタ）カタログ

医療・医薬品用継手カタログ

バリデーションガイドも掲載。 日米欧で認可実績が多数あるCPCのバイオ・プロセス用継手を紹介するカタログ。バリデーションガイドもある。不必要な接続ポイントを排除することにより、菌汚染の防ぐことができるスティームスルーなど、バイオ・プロセスの分野で有効な継手が掲載されている。 なおご使用方法のビデオはこちらでごらんいただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

HFC39シリーズ（無菌脱離ジョイント）カタログ

滅菌後一回の取り外しが無菌可能に

はNAMSA (North American Science Associates)などです。 これにより、HFC39の切り離しに際し、その前後の無菌性を保つための措置が不要になります。 バリデーションデータもCPCコールダープロダクツのホームページからダウンロード可能です。医薬・製薬・バイオ・食品で全く新しい製品の開発が可能となります。 姉妹品のSteam-Thruスティームスルー（ステ...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所