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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 1)ブランクフォームの作成・承認 2)ブランクフォームの印刷 3)ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 4)ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 5)ブランクフ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー/承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
tでは、記録用紙の発行/回収管理ができます。 1)発行 ・有効な文書に対して、印刷権限を有するユーザが印刷(発行)可能 ・印刷物には一意の識別子として、2次元バーコード、発行ID、部数、ページの情報を印刷 ・発行情報を管理(誰がいつ、何部印刷し、誰に渡したのか、回収予定日はいつか) 2)回収 ・回収した印刷物の2次元バーコードを元に回収情報を記録 ・未回収情報を管理(未回収...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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有限会社メルクエスト