AI駆動型ラベルフリーイメージングセルソーター

PR新規AIベースの細胞形態データ分析手法を利用した、新しいアプローチで、…

『VisionSort』は、ゴーストサイトメトリー技術を搭載したセルソーターです。 独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的かつ高速に測定・解析することができます。 取得した形態情報を機械学習（AI）によって分析することによって、細胞を染色せずに、ラベルフリーで分析することができます。 細胞治療/再生医療、疾患プロファイリング、創薬といった幅広い分野での研究開発にご利用い...

メーカー・取り扱い企業： シンクサイト株式会社

HACCP対応「温度監視システム」※約300社以上が導入済！

PR配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもちろん、冷…

『ACALA』は、医療施設・食品工場・物流倉庫・ホテル・飲食店・小売店など、幅広い業界の温湿度管理に適応した集中監視可能な温度管理システムで、現在は約300社の事業者で導入されています。 1分毎の温度や湿度を計測したセンサは、特殊な無線通信で親機にデータを送信。親機からクラウドへのデータ転送はドコモのLTE通信を利用します。そのため、お客様側で通信環境の準備をする必要はなく、各センサと親機は...

メーカー・取り扱い企業： タイムマシーン株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理医療機...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療材料分析サービス『meccul(メッカル)』

不透明な購買を「可視化」し、経営課題を明確にします！

『meccul(メッカル)』は、医療経営において重要視されている医療材料の 購買マネジメントを支援し、適したコスト管理を行うための分析サービスです。 主に、商品別・用途分類別に納入単価や購買量を比較したベンチマークで 貴社の...

メーカー・取り扱い企業： メディアスソリューション株式会社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害から耐え...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

HAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 134...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービス...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

リバースエンジニアリング Plus　車載・医療・産業から民生まで

設計開発の効率を加速！現品をお預かりさせていただければ、あとはアウトプ…

リバースエンジニアリング（リバース解析／ティアダウン）の受託サービスを提供しております。 自動車・車載・医療・ヘルスケア・歯科・産業・民生機器・各種電源等、幅広いジャンルを対象にご利用いただいております。 競合他社製品の先行技術調査やディスコン（生産中止）対策の解析など、様々なご要望にお応えしており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、 ご要望の際...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 【掲載内容】 ■医薬品安全性試験 ■医療機器安全性試験 ■化学物質安全性試験 ■食品の安全性試験 ■安全性薬理試験 ■GL...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター