タンパク質汚れ可視化ライト【ワープサーチ】WARP Search

PR菌の増殖源がひと目でわかる医療照明のプロ発明！タンパク質汚れ可視化ライ…

医療現場のニーズに応えて、医療照明のプロが発明しました。 WARP Searchは、雑菌の増殖源になるタンパク質汚れを特殊な光で可視化します。 普段目に見えないタンパク質汚れが一目でわかるので汚れを見逃さず、洗浄後はキレイが一目瞭然です。 タンパク質汚れには、弊社製品のソウジスキー（アルカリ性）での洗浄が効果的です。 好適な衛生環境を作り上げるために是非ともお役立て下さい。 【デモ機の貸...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社アドミライ

【再生医療・遺伝子治療】ドライシッパー　輸送・保管用

PR試料の輸送を目的とした容器！国際航空輸送規則に準じた構造になっているの…

岩谷産業が取り扱う『ドライシッパー』は、細胞の輸送、保管用、液体窒素（極低温帯）に対応している容器です。 国際航空輸送規則に準じた構造になっているので、航空輸送も問題御座いません。 また、輸送ケースは輸送時の衝撃を吸収しますので、安心して試料を輸送できます。 たくさんのラインナップをご用意しておりますので、用途に併せてご提案が可能です。 【ドライシッパー　ラインナップ】 ■CXシリーズ：試料...

メーカー・取り扱い企業： 岩谷産業株式会社

医療機器CEマーク認証サービス

欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！

当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

ウェルネスヘルスサポート＜早期発見検査のご案内＞

提携医療機関との強固な連携！早期発見を目的としたサービスメニューをご案…

ク予約代行サービス、電話健康相談、 介護相談等、健康分野における様々なサービスを提供し続けております。 毎年の健康診断や通常の人間ドックでは発見が困難な疾患に対し、 新しい設備で検査を行う医療機関や検査機関をご案内。 提携医療機関との強固な連携とウェルネスグループのデータ収集力で これからも安心で信頼のおける情報提供を心がけてまいります。 【特長】 ■ご契約の企業様専用の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

医療機器管理システム『3mec』

医療機器の安全な使用を管理・サポートします

『3mec』は医療法に準じた帳票の作成と管理をすることが可能な 医療機器管理システムです。 約20種類の帳票が出力可能。帳票は、 全てエクセルに出力されるため、 データの二次利用としてもご使用できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルクリエイト

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ウェルネスヘルスサポート＜女性社員を応援する企業様向け＞

安心して仕事に取り組める環境の構築！ご発注から2、3か月でサービスをご…

『ウェルネスヘルスサポート』は、ウェルネス医療情報センターが 提供している健康課題解決サービスです。 2016年に施行された「女性活躍推進法」により、女性社員の採用や 管理職登用の増加、労働環境の改善、ワークライフバランスを考慮した制...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェルネス医療情報センター

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なP...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制におい...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

『食品OEM開発』のご紹介

OEM商品の開発製造は、シンセイフード事業部にお任せ下さい！

四国医療サービス株式会社 シンセイフード事業部では、OEM商品の開発を 承っております。 病院給食で培った開発技術に加え、大手航空会社・生協・ 大手ホテルチェーン・大手居酒屋チェーン・大手レストラ...

メーカー・取り扱い企業： 四国医療サービス株式会社 シンセイフード事業部

医療コンサルティングサービス『PLAN-ETプログラム』

プロジェクトが対象とする“ドンピシャ人材”を活用できるようサポート！

『PLAN-ETプログラム』は、医療機器開発を熟知した人材 「アクセラレーター」が伴走し、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題の特定や 課題解決に必要な専門家の選定、さらに専門家との面談に同席することで 適切に専門知識を導入できる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医工研究所

ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療関連メーカー向け 新製品開発サービス

大手医療関連メーカー様と種々の案件で共同開発を進めるなど実績を積み重ね…

当社は、プラスチック素材の持つ大きな可能性を追求し、 常に創造性豊かな新製品の開発に努めています。 多種多様な素材の特性を活かしながら、種々の製造方法を組み合わせることで 変化する時代のニーズにあった新製品の開発を継続しており、その機能性や 性能については高い評価をいただいています。 【これまでの開発品案件】 ■高透明、高耐寒、耐熱シート＆原料 　・透明性が高く、マイナス30...

メーカー・取り扱い企業： 広陵化学工業株式会社

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社