中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

医薬品・医療機器業界向け　EC支援サービス

薬機法（旧：薬事法）を踏まえ、OTC医薬品に対応可能なサイト構築/フル…

当社では、サイト構築から出荷、法律に沿った業務フローやマニュアルの 作成など様々なサポートが可能な『医薬品・医療機器ECサービス』を提供しております。 【構築】 ECの代表例である化粧品や健康食品のみならず、薬機法・医薬品リスク分類に即したECサイト構築も可能です。 購入フロー上の掲示事項や同意フロー...

メーカー・取り扱い企業： マーケティングパートナー株式会社

【導入事例】医療機器製造企業 Z社 様

専門性が高く、緊急対応を要する業務をアウトソースすることができた事例

手術用医療機器を病院に販売、提供するZ社にて、専門性の高い 医療機器物流のアウトソースを実現した事例をご紹介します。 同社では、管理簡略化、輸送コスト低減のため、専門業務と 物流業務を一拠点に集約した...

メーカー・取り扱い企業： 佐川グローバルロジスティクス株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを…

「アトリファイ ＵＤＩソリューション」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グリッドエージェント 本社

【開発事例】医療器の保管管理

データ保管システムを構築！保管物、使用者の管理が手間をかけずにできるよ…

医療商社様企画の開発商品の事例をご紹介いたします。 医療機器を誰がいつ使用したか、また、洗浄・滅菌後の保管管理したいとの ご要望をいただいておりました。 そこで当社は、データ保管システムを構築。 各保管庫内にセンサーを配備し、機器・器具の有無...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アレクソン

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

も対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。 【展示会出展情報】 2024年3月13日(水) ～15日(金)　「インターフェックス Week」に出展いたします！ 当ブースでは医薬品・医療機器業界様に向けた「品質デザイナー for GxP」を中心に、「製造記録書の発行管理」の機能など、 品質管理業務に特化したご提案をいたします。 3月13日(水) 　11:40 ～ 12:10からは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

Part11,CSV対応可能！品質に関わる業務のトータル管理で業務効率…

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。 ●変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用します。 ●データインテグリティを確保します。 ●一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【QRコード　超短パルスレーザー　ガラス表面・内部改質加工】

表面マーキング・内部改質加工（QRコード）　超短パルスレーザー

【QRコード　　超短パルスレーザー　　ガラス表面・内部改質加工】 【材質】 ソーダライム（青板ガラス）　厚み：1.3mm 【業界・使用用途】 自動車関連業界 医療機器・医療部品関連業界 半導体微細部品 【材寸】 加工サイズ：上段　表面マーキング　下段：内部改質　 【加工】 超短パルスレーザー加工 【特徴】 こちらの製品は、超短パルスレ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光機械製作所 HIKARI LASER LAB.

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

ート / エクスポートするご活用も可能です。 細やかなアクセス権の制御も行っていただけるため、必要な方が必要な情報へ アクセスできる環境を構築する事が出来ます。 【特長】 ■製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ■オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ■クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを 　付与していただく事でシステムへ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所