実験に新たな光を！自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ

PR【キャンペーン開催中！】自動核酸抽出精製システムを40％オフでご提供可…

新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします！ 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...

メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器業界のお客様

選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート

当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 それぞれの専門性を最大限に発揮。 海外医療機器メーカーの日本市場参入を後押しします。 【薬事法申請の流れ】 ■製造販売業 業許可申請 ■業許可証交付 ■承認・認証申請 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

ブルームビルド株式会社　事業紹介

総合移設コンサルタントのことならブルームビルド株式会社へお任せ下さい

ブルームビルド株式会社 は、主に総合移設コンサルタント業務を 行っている会社です。 当社はお客様満足度100%を目指し、主に製造企業、大学官公庁の各研究 機関に向けての各種分析機器・電子測定器・検査評価機器・環境試験機等 の移設や、サービスユーティリティ工事を地球環境によい業務内容にて 行っております。 専門性の高いテクノソリューションと、お客様本位のきめこまやかな サポート...

メーカー・取り扱い企業： ブルームビルド株式会社

サンダイヤ株式会社　事業紹介

「食」のビジネスパートナーとしてお客様を支えます！

サンダイヤ株式会社では、主に食品添加物製剤や調味液、各種天然素材等を 原料としたオリジナル商品の開発・製造の他、食品開発企画の コンサルティングなどを行っております。 より豊かな食文化を実現させるため、食品加工の専門知識と 衛生管理ノウハウを持つスペシャリスト達が、安全・品質・環境・美味しさを 重点に置きお客様のご要望にお応えします。 【自社製品例】 ■カラーガード ■ラッ...

メーカー・取り扱い企業： サンダイヤ株式会社

株式会社楓（フォン）　事業紹介

当社は日中を結ぶシステムディベロップメント企業です。

株式会社楓（フォン）は、コンピューターシステムの構築を中心に事業を 展開している会社です。 Web系コンピュータシステム「医療材料情報確認・使用記録アプリ 【InfoViewer】」をはじめ、さまざまな構築実績があります。 当社では、どのようなケースにも柔軟に対応できますので、まずはお気軽に ご相談下さい。 【事業内容】 ■コンピューターシステムの構築 ■ソフトウェアの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社楓（フォン）

有限会社ステップ・ワン 事業紹介

豊富なアイデア、経験でお客様のご要望をカタチにします

当社では、ディスプレイ製品の設計・製作を行っております。 また、販売施策のご提案や樹脂・金属などを使った製品の製作も可能。 アイデア・経験ともに豊富ですので、ご要望の際はお気軽に お問い合わせください。 【事業内容】 ■ディスプレイ製品のデザインと設計、製作 ■プロダクトデザイン及びそれらに関するコンサルティング ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ステップ・ワン