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    Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

    PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

    Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot  ...

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    メーカー・取り扱い企業: パトコア株式会社

  • 【6月FOOMA 2024出展!】高速パウチピッキングロボット 製品画像

    【6月FOOMA 2024出展!】高速パウチピッキングロボット

    PR【展示会初出展!】小袋製品やパウチなど、軽量薄型ワークの高速ピッキング…

    【展示会情報】 <FOOMA JAPAN 2024> 会期:2024年6月4日(火)〜7日(金) 会場:東京ビッグサイト 東1〜8ホール 弊社ブース:「東3F-71」 【新開発!】 こんなお悩みございませんか? ・ワークの厚みが薄く、ワーク同士が重なってうまく供給できない ・品種が多く、自動化に諦めていた ・思い通りの能力がでない このような問題を解決したのが、高速パウチピッキングロボット『TP...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社徳永製作所

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    【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

    環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

    当社は、医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、 試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

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    改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

    2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

    〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容について、 考え方も含め解説 ☆出荷管理や原料供給者・外部委託者の管理や関連文書についても、解説 〇品質マニュアルに記載する上...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社情報機構

  • 品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか 製品画像

    品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

    【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

    担当者が記入/押印後、次の人に渡し、次の人も追記/押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所

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    製造業における文書管理システム特集

    「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

    本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP(クラウド)」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決!】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布・回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 【活用事例】試験記録(品質デザイナー for GxP) 製品画像

    【活用事例】試験記録(品質デザイナー for GxP)

    進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

    <製造・開発業務での活用事例> 品質管理業務の改善 適用業務:試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク

  • 【コラム】潜在的変異原性不純物の管理 製品画像

    【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

    当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

    近年、薬事規制当局は原薬および製剤中に残存する不純物に注目し、製薬会社に それらの厳格な管理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体(非単離中間体)や原料・中間体 中の各種類縁物質も含め、当該不純物の混入防止に向けてその顕在性と潜在性 を問わず洗い出します。 これまで、PMIs...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

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