培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中…

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析（TK/PK）をGLP体制下で実施しております。 バイオ医薬品においても、LC-MS/MSやELISA・ECLと様々な測定手法を駆使し、生体試料中...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

生体試料中薬物濃度分析サービス

低分子、抗体、核酸、ペプチドなど種々の医薬品に対して対応可能です

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析 (TK／PK)をGLP体制下で実施しています。 先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として Orbitrap Q...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部門による査察･調査対応実績が多数あり、 理化学試験、微生物学的試験やバイオ医薬品の生化学的試験など多くの GMP出荷試験や承認申請用試験の実績...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

バイオマーカー測定

開発初期から申請まですべての医薬品開発のバリューチェーンでバイオマーカ…

近年の創薬の各段階において、バイオマーカーを用いた評価が 積極的に取り入れられています。 「Orbitrap Q Exactive Plus」をはじめ、「Triple Quad 6500+」や 「MESO SECTOR S 600」など、多彩な分析機器を保有しております。 【概要】 ■開発初期：各種マーカーを網羅的に評価し、薬理学的な指標として評価 ■申請時申請：主要評価項目に...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー