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119件 - メーカー・取り扱い企業
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フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV
正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能!
『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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人々・研究・環境を守る!当社の完全性試験キットをご紹介
完全性試験キットは、圧力計や三方弁、10 mLシリンジが含まれています。 オートクレーブ滅菌後のフィルター製品の完全性を試験することが可能。 ウォーターブレイクスルー試験やバブルポイント試験に使用することができます。 また当社は、お客様の様々なアプリケーションに合わせてフィルターのサイズや 材質、ポアサイズなど必要な製品を取り揃えています。 【特長】 ■オートクレーブ滅菌後のフィ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置
無菌性保証が求められる工程に不可欠 !データインテグリティ対応のフィル…
Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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フィルター完全性試験装置の購入を検討するうえで考慮すべき 13 のポイ…
フィルター完全性試験装置を選ぶ際に、おさえておくべき 13 のポイントをまとめた「セレクションガイド (日本語版)」をご用意しました。 重要な評価基準が何か、どの項目は妥協してよいのか、実際に選定する前に十分...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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ザルトリウスの最新フィルター完全性試験機 ザルトチェック5プラス
最新のデータインテグリティ・QRMに対応する完全性試験機の新しいスタン…
ザルトチェックシリーズは、製薬業界で最も多く使用されており、実績ある完全性試験機として、多くのユーザーの皆様から信頼を得てまいりました。 ザルトチェック5プラスは2019年発売の、シリーズの最新機種です。 新しい技術により、操作性・最新の法規対応・ミス検出機能など...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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未滅菌タイプでオートクレーブ滅菌が可能!使用前後での完全性試験もできま…
ブレン)」もご用意しております。 【PTFEメンブレン特長】 ■フィルターのポアサイズは、0.2、0.45、1μmの3種類から選択可能 ■未滅菌タイプでオートクレーブ滅菌が可能 ■使用前後での完全性試験が可能 ■フィルターはホースバーブや1/8インチのMNPT、3/8インチのストレートパイプをご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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AcroPak 300 カプセルフィルター(PTFEメンブレン)
大気中の汚染物質から保護!革新的かつ高性能なベントフィルター
当製品は、有効ろ過面積が大きく(280 cm2) 、高流量の空気を必要とする バイオリアクターや化学物質や溶剤のろ過用に設計されています。 オートクレーブ滅菌、使用前後での完全性試験を行なうことが可能。 高水準で疎水性を備えており、無菌バリアとして優れた性能を保証する PTFEまたPVDFのメンブレンが用意されています。 バクテリア・エアベントは、高温・高圧・高流...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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使用前後での完全性試験が可能!複数回の洗浄サイクルに耐性があります
トデバイス』は、ポアサイズ0.2 μmのPTFEメンブレンを 採用する37 mmのベントフィルターです。 未滅菌タイプで、121~123℃で最大20分間のオートクレーブが可能。 使用前後での完全性試験が可能で、複数回の洗浄サイクルに耐性があります。 当フィルターは、バクテリアの捕集機能も備えております。 【特長】 ■ポアサイズ0.2 μmのPTFEメンブレンを採用 ■未滅菌タイプ ■121...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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業界トップクラスの基本性能と実績
米国食品医薬品局(FDA)は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験(Container Closure Integrity Test:CCIT)は製品と患者の安全性を担保する鍵となります。容器施栓系の完全性における欠陥は医薬品の活性成分(API)を変化させ、予...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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完全性試験を簡単に! 試験結果はエクセル・ファイルで保存!!
除菌フィルターの完全性試験をTABLET PC(WIN8)で実施できます。 数値も、トレンド・グラフも市販のプリンターで印刷可能です。 試験圧力をセットすれば、機器が圧力センサーの圧力変動を読み取ります。 フィルタ...
メーカー・取り扱い企業: ダイアエンタプライズ株式会社 本社
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レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…
tables)に関するコンサルティング ■抽出物(Extractables)および溶出物(Leachables)試験 ■溶出物(Leachables)低減(フラッシング)試験 ■薬液による完全性試験因子設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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医薬品用:各種ガスのろ過滅菌に。バリデーション済みろ過滅菌グレード(0…
用したチャレンジ試験でもバリデーション済 ■インライン・スチーム滅菌(SIP)時のフィルターカートリッジ逆方向の 耐差圧強度は0.05 MPa に向上(125℃) ■滅菌性能と相関性を持つ完全性試験が可能(フォワードフロー試験、プレッシャーホールド試験、ウォーターイントルージョン試験) ...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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ウォーターイントルージョン試験が可能!医薬品製造用として高い信頼性のフ…
【その他の特長】 ■完全性試験時にアルコールが不要 ■ポールの厳格な品質管理下で製造し安定供給の信頼性を向上 ■高温気体のろ過でも、より長いろ過寿命を実現 ■気体用ろ過滅菌グレードでcGMPの要求に適合 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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バッテリー駆動で電源不要!故障が少ない試験機
『PHTフィルター完全性試験機』は、主に飲料に特化、日本語対応ソフトで 簡単1clickのみで実施可能な試験機です。 Win 8 tablet付きで、試験条件は事前に当社が打ち込むため、お客様は 1clickだけ...
メーカー・取り扱い企業: ダイアエンタプライズ株式会社 本社
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複数台の増設可能!最大24グローブを1テスト工程で30分以内で同時測定…
『FZ-GTS』は、ワイヤレス自動のグローブ完全性試験システムです。 外部ソースからの配管・圧縮空気は不要(ケーブル・ホースなし)。 最大24グローブを1テスト工程で30分以内で同時測定します。 スタンドアローンアイソレータ・RABS...
メーカー・取り扱い企業: デンコム株式会社 本社
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ベントフィルターのリスク管理を大幅に軽減!
疎水性フィルターバリデーションでは、使用後の完全性試験のみが規定され、使用期間等に付いてはユーザーサイドで諸条件を考慮し決定する事となっている。 一般的に、使用期間中に定期的にウォーターイントリュージョン試験(WI試験)等で完全性を確認する手...
メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店
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ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません!
旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『WINTESS-D』は、特許手法マスフローコントローラー方式を採用した完全性試験機です。 フィードバック制御測定は高精度・高再現性を実現。 SIP後、ライン温度が下がるまで試験を待つ必要がなく、生産を休止させません。 液晶タッチパネルの採用により各試験のモニタ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社旭ケミカルス
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メンブレンフィルター完全性試験機の不朽の名作!
【特長】 ・試験時の膜破損検知機能付き、マスフローコントローラー比例積分制御方式を採用 ・各完全性試験に完全対応。高精度、高再現性を実現 ・液晶タッチパネルの採用で簡便な操作を実現 ・デュアルプロセッサ採用。データ処理度を高速化 ・各試験途中経過のモニタリング機能を可能にしました ・US...
メーカー・取り扱い企業: フィルテック株式会社 鈴鹿支店
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世界のフィルター完全性試験市場2021-2027:製品別(手動式、自動…
Bizwit Research社は、2020年におよそXX億ドルであった世界のフィルター完全性試験市場規模が、2021年から2027年の間にXX%以上成長すると予測しています。本調査資料は、フィルター完全性試験の世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください
指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。 当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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専用プレフィルターと合わせてシングルユースシステムに組み込みガンマ線照…
■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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シングルユース対応ウイルスフィルター『Pegasus プライム』
シングルユースシステムに組み込みガンマ線照射済みでお届け。抗体製造ウイ…
が容易 ■すべてのスケールで適用可能なろ過性能 ◎シンプルなプロセス開発 ■スケール変更のリスクを制御 ◎迅速かつシンプルなスケールアップ ■優れた操作性 ◎ろ過滅菌フィルターと同じ操作で完全性試験実施可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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配線をPHTSに接続するだけで準備完了!短時間で昇圧可能です。
『PHTS フィルター完全性試験機』は、手のひらサイズでバッテリーを 内蔵しています。 ハウジングに圧力センサーをのせ、コードをPHTSに接続するだけで準備完了。 試験データは全てinput済で納入なので1 push...
メーカー・取り扱い企業: ダイアエンタプライズ株式会社 本社
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安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せ…
安定性試験は特定の貯蔵方法によらなければその品質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019 付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験(ASTM F1980)を実施致します。 ▼ 詳...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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【産業調査レポート】世界の医薬品無菌試験市場:種類別、サンプル別
世界の医薬品無菌試験市場2022-2030:種類別(機関内、アウトソー…
、市場変動・動向・範囲、種類別分析(機関内、アウトソーシング)、製品タイプ別分析(キット&試薬、器具、サービス)、試験タイプ別分析(無菌試験、バイオバーデン試験、細菌エンドトキシン試験、容器閉鎖完全性試験、その他)、最終用途別分析(調剤薬局、医療機器会社、製薬会社、その他)、地域別分析(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)、競争分析、競争状況などの構成でまとめています。...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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成型充填、ボトム充填など各種充填機の充填方法にあった送液システムで対応…
【その他の特長】 ■液剤の無菌濾過フィルターのインランでの完全性試験対応 ■ベントフィルターのインランでの完全性試験にも対応 ■ユーティリティの加熱、冷却は高効率の自社製熱交換器を使用 ■主要部SUS316L+電解研磨処理 ■タンクノズルはノズルネック...
メーカー・取り扱い企業: クリーンメカニカル株式会社 本社
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製品出荷前に全品完全性試験実施済み!圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…
です。 【特長】 ■Brevundimonas diminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により 除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌(SIP)可能 ■完全性試験(フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験)可能 ■ISO 9001:2008認証を取得した品質管理システムのもとで製造 ■製品出荷前に全品完全性試験実施済み ※詳しくはP...
メーカー・取り扱い企業: 日本ポール株式会社 食品事業部
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全製品完全性試験を実施済み!超純水、高純度薬品の精密濾過などに適してい…
率が高い ■低抵抗、高効率で長い濾過寿命が得られる ■「MCSタイプ」は、オートクレーブ減菌、インラインスチーム減菌が可能 ■吸着が問題となる培地や生化学分野の試料の濾過に好適 ■全製品完全性試験を実施済みで、信頼性の高い製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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お客様との信頼を礎に医薬品製造の研究・開発・品質管理をサポート!
出試験器FTC-1 ■自動終点検知型崩壊試験器 ■オンラインタイプ・マニュアル式「FMS」 ■非破壊式ヘッドスペースアナライザー ■インラインタイプ全数検査「VISTA」 ■パッケージ完全性試験 ■微小(マイクロ・リーク)検査 容器閉鎖性完全性試験 ■シール完全性試験・品質分析 ■液充填パッケージリーク検査(オフライン・高速インライン) ■グローブ完全性テスター ■グローブサ...
メーカー・取り扱い企業: デンコム株式会社 本社
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減菌用PESメンブレンフィルターカートリッジ『BDAシリーズ』
ロングライフ!低吸着、高い耐久性、極めて高流量、厳格な微生物管理を実現…
テクノロジー「Advanced PleatTechnology」を 採用した上流側0.65μm、下流側0.2μmの2枚膜構造により、高流量と ロングライフを同時に実現。 また、出荷前に100%完全性試験が実施されており、設定された品質を 有していることが確認されています。 【特長】 ■非対称ポリエーテルスルホン(PES)メンブレン ■優れた減菌性能 ■Advanced Pleat Techn...
メーカー・取り扱い企業: スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部