解説資料進呈：サイトメトリーによるハイスループットスクリーニング

PR次世代治療薬を開発しているラボ必見。増え続ける化合物やライブラリーをス…

次世代の治療を研究しているラボは、入手できる検体量が限られていたり、 専門知識の不足という課題がある中で、増え続ける化合物やライブラリーをスクリーニングしなければなりません。 幹細胞、細胞治療、各患者にあわせたマテリアルなど、 複雑な細胞モデルを使用することは高度な解析が必要とされます。 ハイスループットスクリーニング（HTS）サイトメトリーはこのニーズに応えています。 今回ご提...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

【ユーザーインタビュー】再生医療技術研究を加速させた測定装置とは

PR期待の再生医療技術ダイレクトリプログラミング研究を加速させた測定装置と…

再生医療は、アンメットメディカルニーズの高い疾患への治療法になることが期待されているが、中でも、ダイレクトリプログラミング技術は多能性幹細胞を介さず体細胞から目的の細胞に誘導でき、従来の技術に比べて時間的・経済的コストを抑えられる可能性もある。ダイレクトリプログラミングによる1型糖尿病患者の再生治療の確立を目指して研究を進める順天堂大学大学院医学研究科 難病の診断と治療研究センター（難治性疾患診断...

メーカー・取り扱い企業： シスメックス株式会社 再生医療事業分野

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

法バリデーション、(6)薬機法改正・GMP省令改正の対応と今後の品質管理などについて総括的に解説する。 第2部 『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』 (株)衛生微生物研究センター 取締役 検査研究部門 部門長 李 新一 氏 　微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実施時の目的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…

生き残り （嶋田　薫氏） 第2章　変化する薬事行政 （嶋田　薫氏） 第3章　ライフサイクルマネジメント（LCM），ドラッグ・リポジショニング（DR）に関する知識と制度 （嶋田　薫氏） 第4章　研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 （嶋田　薫氏） 第5章　人工知能AIとLCM/DR （嶋田　薫氏） 第6章　特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

■著者 玉浦　明美氏　(独)国立精神・神経医療研究センター 上崎　勇一氏　医療機器品証薬事研究会 ■目次 第1部　医薬品における医師主導治験にむけた主要書類記載事例 　はじめに 1.　治験薬概要書 　1.1　目的 　1.2　一般的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

■編著者 宮嶋 勝春氏　ナノキャリア（株） ■著者 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

5/23【セミナー】LCM延長戦略：発刊記念

ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…

ョニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、 セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【薬価戦略】等、最新の業界動向・ビジネスモデルをふまえた観点から学べる ✔ノウハウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社