品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(Q...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【化学品管理】PCNポイズンセンター届出

PCNの準備はできていますでしょうか？お考えの方はお気軽にお問い合わせ…

当社は世界主要国の化学品規制へのお客様のニーズを的確に捉え、豊富な 経験や知識を基に『化学品管理』のサポートを承っております。 お客様から届出に必要な情報をいただいたのち、ECHA Submission portal による提出や、European Product Categorisa...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【化学品管理】SCIPデータベース　EU廃棄物枠組指令

欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当…

当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高懸念物質を0.1...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービスを提供することが可能。 当社は、科学的および規制上の様々なニーズに対応する 強力なパートナーです。 【サービス内容(...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

UK REACH

英国市場への化学品管理サービスを提供！期限については関連リンク先をご参…

「UK REACH」についてご紹介します。 年間1トンを超える化学物質を単品または混合物として英国にて製造または 販売している日本、英国、EU-27等の企業はUK REACHに化学物質を登録する 必要があります。 当社は、登録支援をはじめ、当社法務部門であるSCC Legalによる EU REACHからのデータ取得支援などを承ります。 詳細は、お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社