品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【Webinarオンデマンド】逸脱管理とCAPA、そして教育訓練

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】GMPの遠近法：逸脱管…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【特別配信】 医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】Quality cul…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門 ・化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理…

※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー ～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～ データインテグリティ対応が進む中、製薬業界や医療機器業界においては、逸脱管理、変更管理、CAP...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証部門 ・同企業の製造管理、品質管理部門 ・原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】電磁化SOP改訂への対応

【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaと…

医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 生成AI活用によるイノベーション

【Agatha × 生成AI】生成AI活用による臨床試験手続き・文書作…

※2024年4月に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社