微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

油圧作動油の清浄化によるサイクルタイムと製品精度向上

マイクロセパレータ導入事例！研削時に発生する微小切粉の混入防止対策を施…

TPM活動を推進して「PM事業場賞」を受賞されたF社の事例を紹介します。 油中に磁化針を挿入すると、その周辺に汚染物が付着しており、磁気による 汚染管理が可能と判断されました。 さらに、この汚染度とワーク駆動用シリンダーのストロークのバラツキの 関係を調査してみると、汚染度の高いものほどバラツキが大きいことが半明。 そこで、対策として...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータ導入事例】鋳造機の水グリ管理の省力化

マイクロセパレータの設置後、水グリコール作動液の特性による問題が徐々に…

水グリコール作動液を使用しており、その特性による問題が生じているが、 マイクロセパレータの設置後これらが徐々に解決されているので報告します。 効果確認のための作動液のモニタリング結果を中心に、マイクロセパレータ 装入機と未装入機を比較し、6ヶ月間の追跡調査を行ないました。 6ヶ月後の油の状態を顕微鏡観察により比較してみると、MS未設置のAは 水グリ特有の浮上性汚染物(スカム)や系...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータの導入事例】沈降性の汚染物とスラッジ

マイクロセパレータ設置前の74.2mgに対して、1ヶ月という短期間で既…

N社ではフィターや浄油機を使って油の潤滑管理をしていました。 この射出成型機の場合、ポンプの異常音やバルブの作動不良に悩んでおり、 タンク底部やフィルターに多量のスラッジが堆積していました。 そこで、マイクロセパレータを導入しました...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社