【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

多機能調理殺菌試験装置『鮮圧(R) スチームシェファ Mini』

HACCP対応！3種類の殺菌機能をオール・イン・ワンにした殺菌装置

養も逃さずに調理できるため 医療介護食、院外調理にも適しています。 【特長】 ■使い易いワンタッチパネル。パターン登録50件(標準) ■異常履歴3000件保存。100件のデーターを保存し管理可能 ■1台で3種類の殺菌機能がオール・イン・ワン 　(シャワー循環式、満水循環式、蒸気加熱式) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 福伸工業株式会社

【納豆製造向け】回転蒸煮釜

オールステンレスで衛生面も安心。大豆の蒸煮、脱脂大豆などの除菌等にご使…

だいております。 オールステンレスで衛生面も安心してご使用いただけて、サイズも幅広く各種取り揃えております。 【特長】 ■オプションにより360度回転式蒸煮を製作可能 ■記録計を付属することで温度管理が可能 ■蒸煮ステップとパターンは、温度とバルブ制御を任意に設定登録することが可能 ■厚生労働省第一種圧力容器合格品 当社では他にも食品を加工する「調理殺菌釜」のラインをカスタマイズ設計します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 福伸工業株式会社