第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

品および半製品製造業者 OEMメーカー 受託製造組織 受託試験機関 滅菌設備 流通業者および物流業者 ソフトウェアアプリケーションサプライヤ（PDAおよびTick-it認定審査員） 臨床試験センター 製品および施設の取得に関するデューデリジェンス（品質）...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

【製薬分野サポート】 ◆薬事・戦略開発 - 薬事戦略マスタープランとフィージビリティースタディ（世界規模での戦略的サポート） - 生物学的同等性試験デザインレビュー - 開発全体計画 - 臨床試験サポート ◆販売承認のための薬事規制サポート - 医薬品登録申請のフルサポート - 医薬品のライフサイクル管理（各規制当局への変更管理） - その他各種の書類作成・電子申請 【医療機器サポート】...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社