脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

DNAコード化ライブラリー(DEL)：創薬スクリーニングの新手法

PR研究の初期段階を加速！NGSで化合物スクリーニングができるDNAコード…

効率的な化合物スクリーニング手法として、 創薬の現場などで一般的な手法として確立されてきているDNAコード化ライブラリー（DEL）。 Sigma-Aldrichでは多くの研究者がDELの技術を広く利用できるようするために、 独自のダイナミックライブラリー技術を持つDyNAbind社の協力を得てDELを簡易キット化しました。 準備された実験プロトコルに従いスクリーニングを進めた後は、...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネー...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全…

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテク...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチー...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

多変量解析ソフトウェア『SIMCA-online』

比類のない知見を提供する多変量データ解析ソリューション 製造の成功を…

SIMCA-Online の概要 ▪ リモート予測監視- ▪ 根本原因分析 ▪ 最終的な品質特性の予測 ▪ ソフトセンサリング ▪ リアルタイムの監視制御...ザルトリウス・データ・アナリティクスの SIMCA-online は、プロセスをリアルタイムで監視して各処理の連続的なスナップショットを提供します。 設定したパラメーターが変化した時点を特定して、製造に影響が及ぶ前に調整して一貫...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

のカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

PATfix pDNA プラットフォーム

迅速なアットライン解析クロマトグラフィーソリューション

【特長】 ▪ pDNA プロセスのための高速な高分離能 HPLC 解析 ▪ アットラインモニタリングによる PD の高速化と製造や品質の安定化 ▪ 多くの重要な情報を、短時間、低労力、低コストで取得可能 ▪ 独自の CIMac pDNA 解析用モノリス型カラム ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MODDE 実験計画法ソリューション

必要な知識を効率的に生み出す

入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 【MODDEの特徴】 MODDEは単なる DOE ソフトウェアを超えたソリューションです。 意思決定のための質の高い解析を提供するとともに重要...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性｜同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Biostat B-DCU

優れたプロセスの最適化と特性解析を実現する業界標準バイオリアクター

Biostat B-DCUは、特にバイオテクノロジー業界やバイオ医薬品業界におけるプロセスの最適化や特性解析のさまざまな要件に対応するように設計されたファーメンター | バイオリアクターです。 細胞培養や微生物培養工程向けに高度な機能と他社の追随を許さない豊富なオプションを提供する、大規模生産に向けた最...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…

当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。 ▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体 ▪ モノクローナル抗体 ▪ 組み換えタンパク質 ▪ ワクチン ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞株開発と アップストリーム プロセスサービス

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功して…

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

SIMCA データから成長へ

SIMCAが実現する比類のない知見

【SIMCA の概要】 ▪ コンテキストベースのリボンを備えた、統合されたスペクトルデータ解析機能 ▪ インタラクティブな グラフィックインターフェース ▪ あらゆる形態の複雑なデータ処理を実現する柔軟性 ▪ 簡単なワークフロー ▪ SIMCA-online との統合によるシームレス...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Univessel Glass

不変の信頼性と培養槽デザイン

とまったく変わっていません。 ▪ 使いやすさ ガラス器具洗浄機に対応した攪拌シャフトの採用やコンセプトの刷新により、洗浄工程が短縮しています。 ▪ 組み合わせの変更が可能 プロセス開発や特性解析のフレキシビリティーを高める様々なオプションを用意しています。 Univessel Glassをお使いいただくとデザインスペースが広がります。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン