【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

抗体薬物複合体（ADC）の特性評価・分析に有用な酵素

抗体薬物複合体（ADC）の薬物-抗体比（DAR）・部位占有率・ADCの…

＜イントロダクション＞ 抗体は、そのサイズと複雑性のために、特性評価が難しい分子です。 ガン等の疾病と戦う魅力的なアプローチとして、抗体に薬物（ペイロード）を結合させますが、これは複雑性と不均一性のリスクをさらに高めてしまいます。抗体薬物複合体（ADC）は、他のIg...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

タンパク質・核酸品質評価装置『STUNNER』

微量&ハイスループットにタンパク質、核酸、AAV、LNP等の品質評価が…

『Stunner』は、2μLの同一サンプルからUV/Vis濃度、動的光散乱（DLS）、静的光散乱（SLS）のデータを同時に得ることができる製品です。 AAVやアデノウイルスを詳しく調べて総キャプシド力価やEmpty／Full比率を測定したり、脂質ナノ粒子のペイロード濃度およびサイズデータを一度に取得したりすることが可能。 濃度、流体力学的サイズ、多分散性、凝集体の有無をまとめて解析し、...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

オールインワンタンパク質構造安定性評価システム『UNCLE』

微量サンプルから熱安定性、サイジング、粘性など１２アプリケーションを同…

のデータが取得できる製品です。 必要なサンプル量はわずか9μL。蛍光、SLS、DLSという3つの異なる測定モードを組み合わせているので、最適な処方、タンパク質またはウイルスベクターの安定性が簡単に評価できます。 【特徴】 ■9μL、最大48サンプルを最短約2時間で一括測定 【アプリケーション】 ■Tm & Tagg ■SYPRO DSF によるTm ■等温安定性 ■サイジングと多分散性 ■熱...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】革新的なAAV特性評価ツール

革新的なAAV特性評価ツールで迅速かつ高精度の定量を

現在注目を集めているAAV分野において、弊社の安定性評価ツール、Stunnerを使ったデータをご紹介します。 講師：Nelis Denys ⽒　Product Manager@Unchained Labs ここでは過去に開催したウェビナーをご視聴...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

迅速・オールマイティなAAVの熱安定性評価に【資料進呈】

フルスペクトル蛍光法、静的光散乱法（SLS）、動的光散乱法（DLS）の…

アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを使用した遺伝⼦治療開発に必要なウイルス安定性の評価は非常に複雑で、すべてのウイルス粒⼦、ウイルスゲノム、キャプシドタンパクの性質に関して理解をする必要があります。安定性に対する影響を分析するには、⾎清型、処⽅、製法、および保管状況を評価する必要があ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

AAVサンプルの処方条件検討と物性評価の迅速化

を実現し、AAVサンプルの処方条件を一度に多数検討する事ができます。 また、StunnerはハイスループットでUV/VisとDLSを同時測定することで、AAVの力価、Full/Empty比率、凝集評価を正確に行う事ができます。 本ウェビナーでは、弊社のStunnerとUnagiを使って、どのようにAAVサンプルの処方検討や物性評価を正確・迅速に行うことができるかご説明します。 ■日時：2月2...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 脂質ナノ粒子を用いたバイオ医薬品開発・特性評価

完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサ…

チンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。 このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステップにおいて、完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【ウェビナー】 アデノウイルスの特性評価をもっと迅速・正確に

キャプシド力価、Full/Empty比率、凝集の有無などをを迅速・正確…

課題： 近年では、ウイルスが遺伝子治療やワクチンなどのモダリティとして多く用いられ、研究・開発が進められています。アデノウイルスはその代表的なウイルスの一つですが、従来の評価手法は多岐に渡り多くの時間と手間がかかります。 本セミナーでは、Stunnerがワンスストップソリューションとして、キャプシド力価、Full/Empty比率、凝集の有無などをどのように迅速・正確に...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

オンデマンドウェビナー:脂質ナノ粒子の迅速かつ網羅的特性評価

技術革新による脂質ナノ粒子の迅速かつ網羅的特性評価

脂質ナノ粒子の濃度は、粒子のすべてのバッチについて知っておくべき重要なパラメータですが、既存の方法ではスループットに対応できなかったり、精度に影響を与える希釈が必要だったり、また、多くの時間が必要です。また、粒子を適切な大きさに保つことは誰もが目標とすることですが、サンプル内のすべての凝集体を検出することはできず、すべてのサンプルのサイズデータを収集するだけでも大変です。 このウェビナーでは、弊...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

アフィニティーレジン『GlycOCATCH』

O-糖化タンパクの濃縮！複雑なサンプルの研究、バイオ医薬品の特性評価な…

合するように設計された不活性なOpeRATOR(酵素)をベースにしています。 用途は、O-糖化タンパク・ペプチドの特異的な濃縮や除去、グリコミクス、 複雑なサンプルの研究、バイオ医薬品の特性評価などです。 【特長】 ■ムチン型O-糖化タンパクの濃縮を簡便に行うために、スピンカラム形式で提供 ■O-糖化タンパクと強い相互作用により高い親和性で結合し、8M尿素を用いて 　溶出を行う...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

【近赤外領域(SWIR／NIR)】冷却カメラシステム

近赤外領域対応！SONY製SWIRセンサー搭載モデル、ブラックシリコン…

メラ。高解像度 研究開発の他、ソーラーパネルなどのEL測定によるPL発光の検出が行えますので、製造検査のみならず、野外に設置したメンテナンス用EL/PL検査装置にも威力を発揮します。 ◎評価貸出実施中◎ 弊社ではカメラの無償評価貸出を行っています。 冷却カメラの性能をお試ししませんか？ 「実際に試してみたい」という方は、下記URLよりお申込みいただけます。 またカメラの選定...

メーカー・取り扱い企業： ビットラン株式会社

【紫外領域(UV)】冷却カメラシステム

紫外領域に対応したセンサーを搭載！200nmまで撮影可能な低ノイズ冷却…

自作プログラムをMATLAB,LabVIEW,C言語,Basicで容易にするSDKにより研究開発時間を大幅に短縮できます。 ★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆ 評価貸出実施中 弊社ではカメラの無償評価貸出を行っています。 冷却カメラの性能をお試ししませんか？ 「実際に試してみたい」という方は、下記URLよりお申込みいただけます。 https://w...

メーカー・取り扱い企業： ビットラン株式会社

Amersham ImageQuant 800 GxP

バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を

、電子記録とイベントログ ● IQTL GxP 解析ソフトを用い、画像解析におけるデータ整合性の実現 ● 電子データのトレーサビリティ確保 ● 開発ドキュメント、変更管理通知（CCN）と外部評価レポートを提供...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■プレ処方検討 ■容器栓システム（CCS）適合性評価 ■安定性試験 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

抗体特異性プロファイリングサービス

抗体の特異性を向上させる新しい解決策に！

製/保持。変性(乾燥)タンパク質を搭載したプロテインアレイと異なり 大部分が立体構造を保持します。 また、タンパク質濃度が10倍モル比の範囲に入っているため、ノックアウト 細胞を用いた抗体評価でみられる低発現タンパク質の見落としを防ぎ、 高精度な抗体評価を実施します。 【特長】 ■20,000種類のヒトタンパク質を使用 ■タンパク質は常に溶液中で保持 ■タンパク質濃度がほぼ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルフリーサイエンス