医薬品・化粧品工場用ソフトウェア・システムの製品一覧（3ページ目）

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品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。また、以下のような課題は無いで…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma Document』

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。しかし、それだけでしょうか。システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバ…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可)】文書管理クラウド『Perma Document』

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Document』

文書は一度作成したら終わりではありません。内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。その…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
量子化学計算ソフトウェア『TURBOMOLE』

励起状態の構造･プロパティを高速に算出！高速な量子化学計算ソフトウェア

『TURBOMOLE』は、非経験的量子化学計算ソフトウェアです。分子の光学スペクトルなどのプロパティ計算や触媒反応の解析などに用いられ、多くの成果をもたらしています。時間依存密度汎関数法(TD…

メーカー・取扱い企業：株式会社モルシス
品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma Document』

製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいと…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつ…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド『Perma Document』

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」というニュースが話題になりました。製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
量子化学計算ソフトウェア『Gaussian』

量子化学計算のデファクトスタンダード

『Gaussian』は、多種多様な分子・化学反応を解析・設計するための量子化学計算ソフトウェアです。最も有名で利用者の多い量子化学系さんソフトウェアで、分子設計・構造解析・化学反応解析などで多大な成果…

メーカー・取扱い企業：株式会社モルシス
品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文書管理クラウド『Perma Document』

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがある…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれの…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
量子化学計算ソフトウェア『Molpro』

電子相関の取り扱いに関する様々な計算機能を搭載した量子化学計算ソフトウェア

『Molpro』は、非経験的分子軌道計算ソフトウェアで、電子相関の精確かつ効率的な取り扱いに特長があります｡配置間相互作用法､クラスター展開法､多配置SCF法､多配置参照摂動法など電子相関の取り扱…

メーカー・取扱い企業：株式会社モルシス
品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラウド『Perma Document』

製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど企業に不利益が生じてしまいます。ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハ…
メーカー・取扱い企業：株式会社野村総合研究所
構造式から化学名を生成『Structure to Name』

構造式からIUPAC名、一般名を生成！APIを通じてカスタムプログラムから利用可能

『Structure to Name』は、構造式から慣用名または2004年のIUPAC nomenclature recommendations(International Union of Pu…

メーカー・取扱い企業：パトコア株式会社
構造式標準化ツール『Standardizer』

構造表記の多様性の問題を解決！構造表記を標準化し取り扱いを容易にします

『Standardizer』は、構造式標準化のモジュールで、様々な表記方法の構造式をルールに基づき標準的な表記方法に変換します。メゾマーの変換をはじめ、トートマーの変換、グルーピングの解除…

メーカー・取扱い企業：パトコア株式会社