【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【特定の素材を浮遊させ選鉱することが可能】浮遊選鉱試験機

基盤と地金の選鉱、鉱石に含まれる物質調査など。より正確なデータが得られ…

『FTシリーズ』は、機械攪拌・気体吸込式の浮遊選鉱機として開発された もので、広く使われているアジテア式浮選機に近い構造になっております。 試験機として、攪拌羽根の速度制御・導入気体の切り替え・流量制御・浮選槽 の着脱機構などに独特の工夫が施され、正確なデータが得られるよう細心の 配慮が払われております。 また、浮選槽は透明アクリル樹脂製とステンレス製（SUS304)があり、用途...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エム・ティ

液体用膜透過率測定装置　電導度測定ユニット

工業技術院発明による

電極、計測部との組合せで構成されております。 測定膜をセットした透析セル内に電極を差し込み、膜透過溶液の濃度変化を伝導度にて測定、その変化により透過度を算出することによって、膜の性能評価を得ることが可能です。 電導度測定は、低濃度側のみで測定を行うＳＴタイプ、高低濃度の両側を個々に測定可能なＤＸタイプを用意しております。...電極、計測部との組合せで構成されております。 測定膜をセットした透...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エム・ティ

液体用膜透過率測定装置　スターラユニット

回転制御は左・右同一制御のＳＴタイプ、個々の左・右を制御できる構造のＤ…

測定膜をセットした透折セルは高精度スターラにより回転を安定させることが可能なため、 セル内条件は極めて高い再現性を得られます。...攪拌、回転制御部との組み合わせで構成されております。 測定膜をセットした透折セルは高精度スターラにより回転を安定させることが可能なため、 セル内条件は極めて高い再現性を得られます。 ◎より詳しい掲載内容につきましては、 　カタログをご覧頂くか、直接お問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エム・ティ

液体用　膜透過率測定装置

正確で精度良い測定を行います！

電解溶質液はそのまま測定できますが、非電解溶質でも適当量の試料をサンプリングして、 分光器、屈折計、クロマトグラフ等で分析すれば、膜透過係数を求めることができます。 ■正確で精度のよい測定を行うため、同一条件で広汎な条件設定も可能 ■膜の着脱が簡単なため、膜のセット時の破損・捩れ・液洩れしない ■回転精度がよく、セル内の条件再現性も非常に高い ■デジタル表示で優れた操作性 ■各々の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エム・ティ

スーパーラボミル

遠心力による粉砕、混合が可能！！！

モーターよりの回転をディスクに伝達させ、ディスク上のホルダーを逆回転させる構造となっております。 この方式は、公転による絶対円心加速度との回転方向に互いに逆向きにすることにより、合成円心加速度を好転速度の２乗に比例し増大させることが可能です。 機能の充実、使いやすさは勿論、試料の粉砕、混合を効率よく安心して任せられるよう開発させました。 ■乾式粉砕では得られない、超微粉砕が可能 ■回転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エム・ティ