【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

樹脂ハウジング『カネペット』

軽量・小型・高品質の3拍子！濾過状況を外部から目視でき、どのメーカーの…

軽量・小型・高品質のプラスチックハウジングです。 透明プラスチックを使用しているため、外部から濾過状況を目視で確認できます。 【特長】 ■軽量・小型 ■低コスト ■濾過状況を外部から目視可能 ■どのメーカーのフィルターにも対応可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にご連絡ください。...【選定ガイド】 サンプ(本体)は、標準のＡＳ樹脂製(透明)の他、 AS樹脂...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『BAGフィルタ』

最小限のサイズでありながら､きわめて大きな処理能力を発揮！廃棄コストの…

最小限のサイズでありながら､きわめて大きな処理能力を発揮する、 まさに理想的な濾過材です｡ 交換作業も簡単で､豊富なバリエーションを展開し､ 産業界の様々なニーズに対応｡ 各方面で安定した評価を受けています。 【特長】 ■コンパクトで､しかも大流量を確保 　スペースを最小限に抑え､驚くほどの処理量が得られる 　さらに爽雑物捕捉量も非常に大きいため､ＳＳ濃度の高い液体処理に好...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『不織布フィルタ』

熱融着法により三次元的に一体化した、デブスタイプのカートリッジフィルタ…

FDシリーズはメディアとなる繊維素材を、熱融着法により三次元的に一体化した、 デブスタイプのカートリッジフィルターです。 メディアからの溶出物を極限まで取り除き、クリーン度において、 きわめて高いパフォーマンスを発揮することができます。 【特長】 ■脱落のない構造 　ファイナルフィルターメディアを構成する繊維同士を 　熱処理により三次元的に融着、一体化させた構造で 　...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

洗浄再生型耐熱フィルタ『耐熱メタルファイバーフィルタ』

耐熱温度500℃！独自の再生洗浄システムを採用し繰り返し使用が可能です

『耐熱メタルファイバーフィルタ』は、特殊なメタルファイバーを 最終メディアに組み込んだ、全てがSUS製ユニットタイプの耐熱フィルタです。 独自の再生洗浄システムを採用しており、新品同様にまで回復し、 繰り返し使用が可能です。 また、全てがSUS製のため、廃棄の場合リサイクル出来ます。 【特長】 ■耐熱温度500℃ ■オールSUS仕様（廃棄時の分別が不要） ■平均捕集効率...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

ポリオレフィン系スポンジローラー『ピオラス ローラー』

優れた弾性・柔軟性！微細な連続多孔質構造により、優れた吸水性能を発揮し…

『ピオラス ローラー』は、強酸、強アルカリでも使用可能な 液切りローラーです。 柔軟な弾性と共に吸水、保水性に優れています。 強酸、強アルカリ条件においても性状変化が小さいことから、各種吸水、 液切り、搬送、塗布用ローラーとして優れた特性を発揮いたします。 【特長】 ■優れた耐薬品性 ■高い吸水性能 ■優れた弾性・柔軟性 ■脱落の少ない基材 ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

スポンジスワブ『ベルクリンスティック』

サンプル無料進呈中！精密機器、樹脂部品等のクリーニング、薬液塗布などに…

アイオン『ベルクリンスティック』は、ロングセラー商品であるウエット式 ワイパー「ベルクリン」をさらに幅広い分野でご使用いただくために考案した スポンジスワブです。 ヘッド部に優れた除塵性、柔軟性、吸液性を持つベルクリン/PVAスポンジの 他、耐アルコール性にも優れた特殊PUスポンジもラインアップに加えました。 【特長】 ■カド(エッジ)が隅々までクリーニング ■微細連続気孔が...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

液体フィルタ『糸巻きフィルタ』

従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮！食品工程や溶出物…

21世紀に適応すべく提供出来る新しいタイプのワインド型カートリッジフィルターです。 メディアは､徹底した品質管理に基づき､クリーン度を追求し､ 従来のワインドフィルターより、１ランク上の性能を発揮することが 出来ます。 【特長】 ■1ランク上の性能 　一貫したコンピューター管理による生産で 　捕捉性能が従来タイプよりも優れる ■コストダウンを追求 　徹底した品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社