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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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得られた産子より、体組織を採取!受精卵にマイクロインジェクションするこ…
当社では、『トランスジェニックマウス』の作製を行っております。 トランスジェニックマウスは、プラスミドDNAよりプロモーター、発現 させたい遺伝子、polyA配列を含む発現ユニットのDNA断片を精製し、 受精卵にマイクロインジェクションすることにより作製します。 得られた産子より、体組織を採取、ジェノタイピングPCRにより インジェクションした遺伝子のゲノム中への挿入を調べ、 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トランスジェニック
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好適なプランをご提案!遺伝子改変マウス作製において、高度な技術を要する…
当社では、『ノックインマウス』の作製を行っております。 ノックインとは、外来遺伝子をマウスゲノム上に導入し、導入遺伝子産物の 機能を解析する手法です。 外来遺伝子の挿入により同時に内在性遺伝子を破壊するような設計、 Cre/loxPシステムを利用した誘導発現の設計、複数の外来遺伝子の同時 発現など、さまざまな設計をすることが可能。 ゲノム中の遺伝子発現制御領域の活性を調べる...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トランスジェニック
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【遺伝子改変マウス作製受託】Rosa26ノックインマウス作製
ノックインマウス作製を、各種ベクターバックボーンを用意してご提供します…
当社では、『Rosa26ノックインマウス』の作製を行っております。 Gt(ROSA)26Sor遺伝子は、Phillip Sorianoらによって、ROSA (reverse orientation splice acceptor)ベクターを用いた ジーン・トラップ法で発見された遺伝子座です。 この遺伝子座へのノックインマウスが数多く作製されている理由として、 「ROSA26 pr...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トランスジェニック
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【遺伝子改変マウス作製受託 】コンベンショナルノックアウトマウス
標的遺伝子名をお知らせください!遺伝子情報に基づき、好適なプランをご提…
当社では、『コンベンショナルノックアウトマウス』の作製を行っております。 コンベンショナルノックアウトマウスは、完全ノックアウトマウス、単純 ノックアウトマウスとも言われ、コンディショナルノックアウトマウスとは 区別して呼ばれています。 標的となる遺 伝子のエクソンを薬剤耐性遺伝子で置き換えることにより、 全身の細胞で、発生過程の初めから、標的遺伝子が破壊されます。 標的遺...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トランスジェニック
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【遺伝子改変マウス作製受託】コンディショナルノックアウトマウス
コンディショナルノックアウトは遺伝子機能を解析するのに非常に有用な方法…
当社では『コンディショナルノックアウトマウス』の作製を行っております。 コンディショナルノックアウトとは、条件特異的遺伝子破壊とも呼ばれる 方法です。標的となる遺伝子領域をCreリコンビネース標的配列loxPで 挟んだ遺伝子座をもつマウスを作製します。 このマウスと、組織、時期特異的にCreリコンビネースを発現するマウスを かけ合わせることで、 特定の組織、時期のみで標的遺伝子...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トランスジェニック
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