【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

『水熱合成による超微粒子の開発』

高温・高圧条件のもと水と作用させる『水熱合成法』で新しい素材の開発！ …

キンセイマテックでは、高温・高圧条件のもと水と作用させる「水熱合成法」 による新しい素材の開発に取り組んでおります。 「水熱合成法」は、高温高圧の水の特性を利用して、物質の溶解析出を コントロール可能。得られる粒子は、微細、高純度、均質な組成と形状などの 特徴を有しており、本法によるNanoレベルの粒子は単分散が容易です。 また、この合成技術はAl2O3－CeO2などの複合酸化物...

メーカー・取り扱い企業： キンセイマテック株式会社

キンセイマテック『委託加工用　技術資料』

粉砕加工・混合・精密分級などキンセイマテックの加工技術を掲載！

『委託加工用　技術資料』では、キンセイマテックの加工技術を多数掲載しています。 様々な粉砕方法を用いて目的の粒度分布に粉砕可能な粉砕加工や、 粒度の異なる粒子を均一に混合が可能な混合技術をはじめとした加工技術の データを掲載。 水熱合成や金属扁平化などの特殊加工事例も掲載しています。 【掲載事例】 ■粉砕加工 ■混合 ■精密分級 ■水熱合成 ■金属扁平化 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： キンセイマテック株式会社