【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

食品受託加工【粉砕】

時代のニーズに応える最高水準のものづくり

食品の粉砕のことならお任せください。 お客様から原料をお預かりし、徹底した品質管理のもと加工させていただきます。お好みの粒度域に調整することが可能です。 また、当社では粉砕工程の他にもさまざまなラインを持っています。洗浄殺菌・乾燥・混合・造粒・分析測定から、協力会社を含め最終製品化までの加工も手配致します。 少量試作から承っております。まずはご相談だけでも！ご連絡お待ちしております。...平...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社はつらつ

【少量試作から大量生産まで】乾燥・粉末化を用いた受託加工

焼き菓子、麺類等への野菜・果物の練り込みなどに！成分そのままで色あせも…

当社では、『乾燥・粉末化を用いた食品受託加工』を行っています。 40度の風でゆっくり時間をかけて食品を乾燥させる「常温乾燥」により、 食品の風味をしっかりと残すことが可能です。 野菜だけでなく果物の乾燥にも適しており、熱風を用いる方法に比べ 成分が壊れにくく、色あせも抑制。粉末化により麺類への練り込みや ソースへの混合も容易に行えます。 協力会社も含め最終製品化までの加工も手配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社はつらつ

受託測定

ものづくりの原点

ものづくりにおいて、粒度分布、粒子形、物性等、あらゆる面において粉体を正確に知る必要があります。弊社はお客様からサンプルをお預かりし、粉体をデータ化してお返しいたします。多額の設備投資無しで、欲しい結果がすぐに得られます。 即日対応可能な測定項目もございます。まずはお気軽にお問い合わせください。...下記測定内容を取り扱っております。 １．粒度分布測定 ２．粒子形状測定 ３．粉体物性測...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社はつらつ