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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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お手持ちのパレットを置くだけで台車になる『ちょいカーゴ』
●「ちょいカーゴ」の特徴 台車部分はアルミフレームにキャスターが付いているだけの枠体なので、持ちやすく軽量です。そこに、お手持ちの樹脂パレットを底板として載せることで台車としてご使用いただけるので、底板の費用が発生しないことから、安価に抑えられます。また、キャスターの耐荷重とキャスター径を大きくすれば、800kgくらいまでの耐荷重にも対応可能です。底板部のパレットは載せているだけなので、レンタル...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エーディエフ
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壊れたところだけ取り換えられる「リノベパレット」
当社が取り扱う『リノベパレット』をご紹介します。 天面のデッキ材とゲタ材が全てバラバラになる為、破損したパーツを お客様の方で交換する事が可能です。 【特長】 ■破損した部分だけを取り換え出来る ■水洗いも可能で衛生を保てる ■キャスター付きの対応が可能 ■冷蔵庫・冷凍庫内での使用も可能 ■自動倉庫にも対応 ●「リノベパレット」の開発 溶接を使わない事で、部分的...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エーディエフ
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