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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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どこよりも早く医療現場へ貢献します
株式会社特殊免疫研究所は、主に体外診断薬、モノクローナル抗体、各種 研究用試薬の製造販売・輸入販売を行っている会社です。 1979年の創業以来、深刻な感染症に関して体外診断用医薬品、研究用試薬、 及びモノクローナル抗体を国内外の臨床医、基礎研究者、及び検査現場の方々 にいち早く提供してきました。 また、製品にはない抗体や測定系については、受託開発も承っておりますので、お気軽にご相...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所
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株式会社特殊免疫研究所で取り扱う製品を掲載!
当カタログは、主に体外診断薬、モノクローナル抗体、各種研究用試薬の 製造販売・輸入販売を行っている株式会社特殊免疫研究所の取り扱い製品 カタログです。 キット製品一覧表をはじめ、抗体一覧表や抗原・その他一覧表など、様々な 用途で用いられる製品を多数掲載しています。 その他、モノクローナル抗体の受託作製のご案内や遺伝子改変動物作製の ご案内も掲載しておりますので、併せてご覧下さい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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松本機械販売株式会社 -
【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
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