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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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お客様の仕様に沿って混合、希釈することで、濃度希釈や小分けが可能!
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『液体製剤の混合、希釈』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、PH調整剤、増粘多糖類等。お客様の仕様に沿って混合、 希釈することで、濃度希釈や小分けが可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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使いやすさが向上!取り扱い素材は亜硝酸ナトリウム、重合リン酸塩、各種た…
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『キュアリング剤(ハム・ソーセージ)』の 受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、亜硝酸ナトリウム、重合リン酸塩、各種たん白。 キュアリング剤をカスタマイズすることで、使いやすさの向上につながります。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティ...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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粉体を顆粒にすることで機能性を向上!粉立ち防止・溶解性UPに貢献します
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『粉体の顆粒化』の受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、増粘多糖類、調味料等。粉体を顆粒にすることで機能性を 向上し、粉立ち防止や溶解性UPに貢献します。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート可能。 ぜ...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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粉砕機を使用し、結晶物を粉砕!「分級防止」や「溶解性UP」につながりま…
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『結晶物の粉砕』の受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、クエン酸等。粉砕機を使用し、結晶物を粉砕することで、 分級防止や溶解性UPにつながります。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート可能。 ぜひ当社ま...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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さまざまな食感をデザイン!使いやすさの向上や品目に合わせカスタマイズが…
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『ゲル化剤(ゼリー)』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、増粘多糖類各種(カードラン、キサンタンガム等)。 さまざまな食感をデザインすることで、使いやすさの向上や品目に合わせ カスタマイズが可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コ...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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各種ビタミンを正確にミックス!少量からの生産や、細かな配合が可能
各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『ビタミンプレミックス』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、各種ビタミン、葉酸等。各種ビタミンを正確にミックス することで、少量からの生産や細かな配合が可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポ...
メーカー・取り扱い企業: オルガノフードテック株式会社
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