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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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素早く吸収蒸発させるから衛生的!床汚染の拡散を防止します
『グリーンシート』は、高性能不織布を使用しているため、 水や薬液を効率よく吸い取り、素早く蒸発させることができます。 また、裏面に強度のあるフィルムをラミネートしており、水分を床に 通さない防水加工が施されています。 院内の水周り、各種洗い場や洗浄機、浴室・脱衣所のマットに好適です。 【特長】 ■高性能不織布が水分をよく吸収し、素早く蒸散 ■摩擦抵抗の大きい特殊印刷で滑り...
メーカー・取り扱い企業: アズテック株式会社
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【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示…
日東精工アナリテック株式会社 -
なぜおこる?袋体が固まる理由と対処策方法
素材別粗砕実績表進呈中!粗砕機を使って固結した袋体材料をらくら…
シンコー化成株式会社 -
無人化・省力化用遠心分離機
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松本機械販売株式会社 -
【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
ザルトリウス・ステディム・ジャパン -
Alliance iS HPLC システム
ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社 -
【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
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焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
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電気泳動・ウェスタンブロッティング画像の生データ改ざんが心配で…
Cytiva -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
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株式会社ドリマックス