【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

真空樹脂注入硬化設備

自社独自のバルブレスポンプを採用し精密に計量を行うポンプ構造とＮＣ制御…

注入機本体及び前後の予熱炉、硬化炉及び搬送を含めて全設備の設計、製作が可能また、バルブレスセラミックポンプの採用で保守頻度が少なく高寿命。...各種センサー、汎用コイル、イグニッションコイルの絶縁、制御機器に２液又は１液混合硬化樹脂を予熱後真空チャンバー内で充填し、硬化炉にて連続硬化させる自動設備です。 【特徴】 ●樹脂注入は高真空下で行い、ボイドの発生を押さえることが出来ます。 ● エポ...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社

イグニッションコイル　「真空樹脂注入硬化設備」

自社独自のバルブレスポンプを採用し精密に計量を行うポンプ構造とＮＣ制御…

注入機本体及び前後の予熱炉、硬化炉及び搬送を含めて全設備の設計、製作が可能また、バルブレスセラミックポンプの採用で保守頻度が少なく高寿命！ それぞれの装置メーカーさんとのやり取りも不要！トータルのエンジニアリング会社として多数実績有！...イグニッションコイルの絶縁、制御機器に２液又は１液混合硬化樹脂を予熱後真空チャンバー内で充填し、硬化炉にて連続硬化させる自動設備です。 【特徴】 ●樹脂注...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社

産業用機械向け『真空注型機』

ワークの設置、予備加熱、樹脂注入、放熱硬化等を連続で！余分な工程や手間…

産業用機械向け『真空注型機』は、高粘度樹脂を加熱及び真空脱泡制御することで、高精度な樹脂注入を実現します。 フライバックトランスやイグニッションコイル等のコイルに２液エポキシ樹脂を注入する装置で、気泡の混入を防ぐために真空チャンバー内で注入します。 【実績】 国内外を含めて３０台以上の納入実績有り。 (特に国内、USA、中国、台湾、韓国及び東南アジア地域) 【用途】 ●自動車の...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング中部株式会社