【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

小形振動ミル『NB-0』

回転式ミルに比較して10～20倍の能力アップ！

当製品は、研究試験用試料粉砕に最適な小形振動ミルです。 回転式ミルに比較して10～20倍の能率を発揮します。 振動ミルではボールの衝撃回数が回転式の5万倍になり、 ボールの衝撃が回転式では1Gであるのに対して、 振動ミルでは6～14Gも得られます。 防音ケースもオプションで着ける事が可能です。 お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■粉砕時間の短縮が可能 ■効率が良いコン...

メーカー・取り扱い企業： 日陶科学株式会社

粉砕機器シリーズ　総合カタログ　vol.17

高速スタンプミルをはじめ、ポットミル回転台やバレル研磨材などをラインア…

当カタログは、先端新素材の試験研究に威力を発揮する、“破砕”“粉体” “分離”の各工程に適した機器ラインアップをご紹介しています。 効率の良い2軸タイプの自動乳鉢「ANG-200WD」をはじめ、シンプルな 一軸式タイプの自動乳鉢「ANM-1000シリーズ」や、ローラー間隔を調整し 様々な容量のポットに対応するポットミル回転台「ANZ-52D」などを掲載。 製品の選定にご活用くださ...

メーカー・取り扱い企業： 日陶科学株式会社